Dénomination de Swissmedic
Skyrizi 360 mg, Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Risankizumab
(produit à partir de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées)
(360 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.5 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 2.4 ml
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.5 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 2.4 ml
Thérapie
ProductPlus
Information supplémentaire de l'industrie
Les professionnels enregistrés peuvent obtenir des informations complémentaires de l'industrie sur ce produit. Pour vous connecter, veuillez utiliser la fonction dans le coin droit supérieur de l'écran.
Indications
Maladie de Crohn active modérée à sévère ou colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un agent biologique.
Posologie
Concentré pour perf.: perf. i.v. après dilution à 100 ml (uniquement pour le dosage de 600 mg), 250 ml ou 500 ml avec glucose 5% ou NaCl 0,9% (concentration finale: env. 1,2–6 mg/ml); solution inj. en cartouche: inj. s.c. (cuisse, abdomen).
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Maladie de Crohn: >18 ans: 600 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8, puis 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse: >18 ans: 1200 mg en perf. i.v. de min. 2 h aux sem. 0, 4 et 8; en cas de bénéfice thérapeutique suffisant après l'induction: 180 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 180 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.; en cas de bénéfice thérapeutique insuffisant après l'induction: 360 mg en inj. s.c. à la sem. 12, puis 360 mg en inj. s.c. toutes les 8 sem.
Contre-indications
Infection évolutive; grossesse (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1042186
cartouche 2.4 ml
2343.30
B
7680689460017
Maladie de Crohn (uniquement 360 mg et 600 mg)
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement conventionnel ou à un médicament biologique, n’y répondant plus ou présentant une intolérance.
En cas de non-réponse après 12 semaines, SKYRIZI doit être arrêté.
La poursuite du traitement par SKYRIZI au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20922.03
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement conventionnel ou à un médicament biologique, n’y répondant plus ou présentant une intolérance.
En cas de non-réponse après 12 semaines, SKYRIZI doit être arrêté.
La poursuite du traitement par SKYRIZI au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20922.03
Colite ulcéreuse (uniquement 180 mg, 360 mg, 600 mg, 2 pces)
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement conventionnel ou à un médicament biologique, n’y répondant plus ou présentant une intolérance.
Pour l’instauration du traitement, au maximum une dose de 1200 mg par administration lors des semaines 0, 4 et 8 est remboursée. Si aucune réponse clinique n’est apparue après 12 semaines (soit 3 emballages de 600 mg/10 ml, 2 flacons), le traitement doit être interrompu. L’emballage de 600 mg/10 ml, 1 flacon, n’est pas remboursé pour le traitement de la colite ulcéreuse.
Une nouvelle phase d’induction n’est pas remboursée. Pour le traitement d’entretien, au maximum une dose de 180 mg ou de 360 mg toutes les 8 semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par SKYRIZI au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20922.04
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des services de gastroentérologie des hôpitaux universitaires/policliniques peuvent prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement conventionnel ou à un médicament biologique, n’y répondant plus ou présentant une intolérance.
Pour l’instauration du traitement, au maximum une dose de 1200 mg par administration lors des semaines 0, 4 et 8 est remboursée. Si aucune réponse clinique n’est apparue après 12 semaines (soit 3 emballages de 600 mg/10 ml, 2 flacons), le traitement doit être interrompu. L’emballage de 600 mg/10 ml, 1 flacon, n’est pas remboursé pour le traitement de la colite ulcéreuse.
Une nouvelle phase d’induction n’est pas remboursée. Pour le traitement d’entretien, au maximum une dose de 180 mg ou de 360 mg toutes les 8 semaines est remboursée.
La poursuite du traitement par SKYRIZI au-delà d’une année nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20922.04
Valable pour les indications maladie de Crohn et colite ulcéreuse:
Un prix de facturation unique a été établi pour SKYRIZI. Dans des cas spécifiques (p. ex. prise en charge dans des cas particuliers), si les prix économiques doivent être pris en compte dans les indications respectives, le titulaire de l’autorisation communiquera les prix à la demande de l’assurance maladie.
Un prix de facturation unique a été établi pour SKYRIZI. Dans des cas spécifiques (p. ex. prise en charge dans des cas particuliers), si les prix économiques doivent être pris en compte dans les indications respectives, le titulaire de l’autorisation communiquera les prix à la demande de l’assurance maladie.
Contacts
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
Email: Switzerland@abbvie.com
