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Dénomination de Swissmedic

Camzyos 15 mg, Hartkapseln

Caractéristiques

Médicament cardioactif, inhibiteur de la myosine

Orphan Drug

ATC

C01EB24 Mavacamten

Composition

Mavacamten (15 mg)

Mavacamten (15 mg)
Silice colloïdale hydratée (H)
Mannitol (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose sodique (à partir de coton génétiquement modifié) (H)
Magnésium stéarate (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Ammoniaque concentrée solution (H)
corresp.: Sodium (1.26 mg) (H)
pro caps.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Cardiologie > Divers

Indications

>18 ans: Amélioration de la performance physique et des symptômes associés atteints d'une cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (stade II-III de la classification NYHA).

Posologie

>18 ans: au début 5 mg 1×/j., max. 15 mg 1×/j.; titration, interruption du traitement ou arrêt du traitement «IPr».

Contre-indications

Procréation chez la femme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), grossesse, allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

1029387

blister 28 pce

1454.90

B

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680684770050

Le remboursement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil.

La prescription de CAMZYOS doit être effectuée exclusivement par un médecin spécialiste en cardiologie.

CAMZYOS est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d’une cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHO) symptomatique (NYHA II-III) en association avec un bêtabloquant ou un inhibiteur des canaux calciques, lorsque le traitement par un bêtabloquant ou un inhibiteur des canaux calciques n'est pas suffisamment efficace. En cas d'intolérance à un bêtabloquant et à un inhibiteur des canaux calciques ou si le traitement par ces deux options est inapproprié, CAMZYOS peut être remboursé en monothérapie.

CAMZYOS n'est remboursé que chez les patients qui présentent les critères suivants avant le début du traitement:
- Une FEVG d’au moins 55% et
- Un gradient CCVG ≥ 50 mmHg (au repos, sous manœuvre de Valsalva ou à l’effort)

Contrôle après 6 mois de traitement à la dose maximale tolérée (au plus tard 15 mois après le début du traitement):
CAMZYOS sera remboursé, après 6 mois de traitement à la dose maximale tolérée, si une réponse minimale au traitement est démontrée. Une réponse minimale au traitement est démontrée en cas de:
- réduction d'au moins une classe NYHA et un gradient CCVG évalué par manœuvre de Valsalva <50 mmHg; ou
- réduction du gradient CCVG évalué par manœuvre de Valsalva à <30 mmHg
Le résultat de la réponse au traitement après 6 mois à la dose maximale tolérée doit être communiqué par écrit au médecin-conseil de l'assurance maladie.