Swissmedic Bezeichnung
Camzyos 15 mg, Hartkapseln
Charakteristika
Herztherapeutikum, Myosin-Inhibitor
Orphan Drug
Mavacamten
(15 mg)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Mannitol (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose natrium (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
corresp.: Natrium (1.26 mg) (H)
pro caps.
Neue aktive Substanz (NAS)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Mannitol (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose natrium (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
corresp.: Natrium (1.26 mg) (H)
pro caps.
Therapie
Kardiaka > Andere Kardiaka
Indikation
>18 J.: Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und assoziierter Symptome bei symptomatischer (NYHA II-III) obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie.
Dosierung
>18 J.: initial 1×tgl. 5 mg, max. 1×tgl. 15 mg; Titration, Therapieunterbruch oder Therapieabbruch «FI».
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1029387
Blister 28 Stk
1454.90
B
7680684770050
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes
Die Verschreibung von CAMZYOS darf ausschliesslich durch einen Facharzt in Kardiologie erfolgen.
CAMZYOS wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer (NYHA II-III) obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (oHCM) in Kombination mit einem Betablocker oder einem Kalziumkanalblocker vergütet, wenn die Therapie mit einem Betablocker oder einem Kalziumkanalblocker nicht ausreichend wirksam ist. Bei einer Unverträglichkeit auf einen Betablocker und einen Kalziumkanalblocker oder wenn die Behandlung mit diesen beiden Optionen ungeeignet ist, kann CAMZYOS als Monotherapie vergütet werden.
CAMZYOS wird nur bei Patienten vergütet, die vor Beginn der Behandlung die folgenden Kriterien erfüllen:
- eine LVEF von mindestens 55% und
- einen LVOT-Spitzengradienten ≥ 50 mmHg (in Ruhe, unter Valsalva-Manöver, oder nach Belastung)
Kontrolle nach 6 Monaten Therapie mit der maximal verträglichen Dosis (spätestens 15 Monaten nach Therapiebeginn):
CAMZYOS wird nach 6 Monaten Therapie mit der maximal verträglichen Dosis weiter vergütet, wenn ein minimales Ansprechen auf die Behandlung nachgewiesen wird. Ein minimales Ansprechen auf die Behandlung nachgewiesen wird, wenn:
- eine Verringerung um mindestens eine NYHA-Klasse und eine Verringerung des LVOT-Gradient unter Valsalva-Manöver auf <50 mmHg, oder
- eine Verringerung des LVOT-Gradient unter Valsalva-Manöver auf <30 mmHg
Das Resultat des Ansprechens auf die Behandlung nach 6 Monaten mit der maximal verträglichen Dosis ist dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers schriftlich zu melden.
Die Verschreibung von CAMZYOS darf ausschliesslich durch einen Facharzt in Kardiologie erfolgen.
CAMZYOS wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer (NYHA II-III) obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (oHCM) in Kombination mit einem Betablocker oder einem Kalziumkanalblocker vergütet, wenn die Therapie mit einem Betablocker oder einem Kalziumkanalblocker nicht ausreichend wirksam ist. Bei einer Unverträglichkeit auf einen Betablocker und einen Kalziumkanalblocker oder wenn die Behandlung mit diesen beiden Optionen ungeeignet ist, kann CAMZYOS als Monotherapie vergütet werden.
CAMZYOS wird nur bei Patienten vergütet, die vor Beginn der Behandlung die folgenden Kriterien erfüllen:
- eine LVEF von mindestens 55% und
- einen LVOT-Spitzengradienten ≥ 50 mmHg (in Ruhe, unter Valsalva-Manöver, oder nach Belastung)
Kontrolle nach 6 Monaten Therapie mit der maximal verträglichen Dosis (spätestens 15 Monaten nach Therapiebeginn):
CAMZYOS wird nach 6 Monaten Therapie mit der maximal verträglichen Dosis weiter vergütet, wenn ein minimales Ansprechen auf die Behandlung nachgewiesen wird. Ein minimales Ansprechen auf die Behandlung nachgewiesen wird, wenn:
- eine Verringerung um mindestens eine NYHA-Klasse und eine Verringerung des LVOT-Gradient unter Valsalva-Manöver auf <50 mmHg, oder
- eine Verringerung des LVOT-Gradient unter Valsalva-Manöver auf <30 mmHg
Das Resultat des Ansprechens auf die Behandlung nach 6 Monaten mit der maximal verträglichen Dosis ist dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers schriftlich zu melden.
Kontaktmöglichkeiten
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com
