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OPDUALAG conc perf

Bristol-Myers Squibb SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonaux (anti-PD-1, anti-LAG-3)
Biopharmaceutique
ATC
L01FY02 Nivolumab et rélatlimab
SUBSTANCE-Rélatlimab
SUBSTANCE-Nivolumab
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Acide pentétique
Composition
Rélatlimab (produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (80 mg) , Nivolumab (produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (240 mg)
Rélatlimab (produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (80 mg)
Nivolumab (produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (240 mg)
Histidine (produit à partir de betteraves sucrières, de maïs ou de soja génétiquement modifiés) (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (produit à partir de betteraves sucrières, de maïs ou de soja génétiquement modifiés) (H)
Saccharose (produit à partir de betteraves sucrières génétiquement modifiées) (H)
Polysorbate 80 (H)
Acide pentétique (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, anticorps monoclonaux (anti-PD-1, anti-LAG-3), (Rélatlimab (produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (80 mg), Nivolumab (produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (240 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de PD-1/PDL-1 + inhibiteurs de LAG-3

BREVIER
Indications
Traitement de première ligne du mélanome non résécable ou métastatique avec une expression de PD-L1 <1%.
Posologie
Perf. i.v. d'env. 30 min (avec filtre in-line de 0,2–1,2 µm à faible fixation protéinique), non dilué ou dilué dans NaCl 0,9% ou glucose 5% (concentration finale: 3–12 mg/ml nivolumab); volume total max. 160 ml (<40 kg: volume total max. 4 ml/kg).
>18 ans: 480 mg nivolumab/160 mg relatlimab toutes les 4 sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1004311
flacon 20 ml
5960.15
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680686090019
LIMITATION
OPDUALAG est indiqué pour le traitement de première ligne des adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec une expression de PD-L1 < 1 %.
Bristol Myers Squibb rembourse à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de l’achat, un pourcentage déterminé du prix d’usine pour chaque emballage acheté. Elle informe l’assurance-maladie du montant du remboursement. La TVA ne peut pas être remboursée en plus de ce pourcentage du prix d’usine. La demande de remboursement doit être formulée dès que l'administration a été effectuée.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 21515.01


News

NEWS

14.08.2023
Nouvel effet indésirable: myélite transverse

23.06.2023
Erreur dans la section "Autres indications, conseils de manipulation" de l'information professionnelle sur le medicament

31.03.2023
Nouvelle commercialisation

22.02.2023
RMP Summary

Contacts

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com

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