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Dénomination de Swissmedic

Carvykti

Caractéristiques

Antinéoplasique immunocellulaire autologue

Orphan Drug

ATC

L01XL05 Ciltacabtagène autoleucel

Composition

Ciltacabtagène autoleucel (2.1-39x10e6 ml)

Ciltacabtagène autoleucel (2.1-39x10e6 ml)
CryoStor CS5 (H)
ad solut. infund. pro 1 ml

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antinéoplasiques > Thérapie cellulaire et génique > Cellules CAR-T

Indications

Myélome multiple récidivant et réfractaire dès 18 ans après min. 2 lignes de traitement (y c. 1 agent immunomodulateur, 1 inhibiteur du protéasome et 1 anticorps anti-CD38) chez les patients réfractaires au lénalidomide, ou après min. 3 traitements (comprenant min. 1 inhibiteur du protéasome, 1 agent immunomodulateur et 1 anticorps anti-CD38) avec progression depuis le dernier traitement.

Chimiothérapie lymphodéplétive avant Carvykti «IPr»; prémédication: 650–1000 mg de paracétamol p.o. ou i.v. et 25–50 mg de diphénhydramine (ou équivalent) p.o. ou i.v. 30–60 min avant Carvykti.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique «IPr» de 1 poche: 0,5–1,0×10⁶ lymphocytes T CAR-positifs viables/kg, max. 1×10⁸ lymphocytes T CAR-positifs viables.

Contre-indications

Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes avec partenaires enceintes «IPr», grossesse (jusqu'à 1 an après le traitement «IPr»), allaitement «IPr».

News

Nouvelle mise en garde: entérocolite associée aux cellules effectrices de l'immunité

Extension d'indication: myélome multiple après au moins deux lignes de traitement

Contacts

Janssen-Cilag AG

Gubelstrasse 34

6300 Zug (CH)

GLN: 7601001000902

Tel: +41582313434

Fax: +41582313400

Email: j-cch@jacch.jnj.com

Web: http://www.janssen-cilag.ch/

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