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de fr

BREYANZI dispersion cellulaire sol perf (ec 01/25)

Bristol-Myers Squibb SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Breyanzi, Suspension
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique immunocellulaire autologue
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
L01XL08 Lisocabtagène maraleucel
SUBSTANCE-Lisocabtagène maraleucel
SUBSTANCE-Composant cellulaire CD4+
SUBSTANCE-CryoStor CS10
SUBSTANCE-Dextran 40
SUBSTANCE-Diméthylsulfoxyde
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Sodium gluconate
SUBSTANCE-Sodium acétate trihydrate
SUBSTANCE-Potassium chlorure
SUBSTANCE-Magnésium chlorure hexahydrate
SUBSTANCE-Albumine humaine solution
SUBSTANCE-N-Acétyltryptophanate de sodium
SUBSTANCE-Acide caprylique
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Potassium
SUBSTANCE-Lisocabtagène maraleucel
SUBSTANCE-Composant cellulaire CD8+
SUBSTANCE-CryoStor CS10
SUBSTANCE-Dextran 40
SUBSTANCE-Diméthylsulfoxyde
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Sodium gluconate
SUBSTANCE-Sodium acétate trihydrate
SUBSTANCE-Potassium chlorure
SUBSTANCE-Magnésium chlorure hexahydrate
SUBSTANCE-Albumine humaine solution
SUBSTANCE-N-Acétyltryptophanate de sodium
SUBSTANCE-Acide caprylique
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Potassium
Composition
corresp.: Composant cellulaire CD4+ (5.1-322 Mio U) ,
corresp.: Composant cellulaire CD8+ (5.1-322 Mio U)
I. Lisocabtagène maraleucel (w)
corresp.: Composant cellulaire CD4+ (5.1-322 Mio U)
CryoStor CS10 (H)
Dextran 40 (H)
Diméthylsulfoxyde (H)
Sodium chlorure (H)
Sodium gluconate (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
Potassium chlorure (H)
Magnésium chlorure hexahydrate (H)
Albumine humaine solution (H)
N-Acétyltryptophanate de sodium (H)
Acide caprylique (H)
corresp.: Sodium max. (100 mg) (H)
corresp.: Potassium max. (52 mg) (H)
Aqua ad praeparationem
II. Lisocabtagène maraleucel (w)
corresp.: Composant cellulaire CD8+ (5.1-322 Mio U)
CryoStor CS10 (H)
Dextran 40 (H)
Diméthylsulfoxyde (H)
Sodium chlorure (H)
Sodium gluconate (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
Potassium chlorure (H)
Magnésium chlorure hexahydrate (H)
Albumine humaine solution (H)
N-Acétyltryptophanate de sodium (H)
Acide caprylique (H)
corresp.: Sodium max. (100 mg) (H)
corresp.: Potassium max. (52 mg) (H)
Aqua ad praeparationem
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique immunocellulaire autologue, (corresp.: Composant cellulaire CD4+ (5.1-322 Mio U), corresp.: Composant cellulaire CD8+ (5.1-322 Mio U))
Thérapie

Antinéoplasiques > Thérapie cellulaire et génique > Cellules CAR-T

BREVIER
Indications
Lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome à cellules B de haut grade ou lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B dès 18 ans, réfractaires à l'immunochimiothérapie de première ligne ou récidivants dans les 12 mois après l'immunochimiothérapie de première ligne; lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome à cellules B de haut grade, lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B ou lymphome folliculaire dès 18 ans, récidivants ou réfractaires après min. 2 lignes de traitement systémique.
Posologie
Perf. i.v. «IPr», 2–7 j. après la fin d'une chimiothérapie lymphodéplétive (composée de fludarabine 30 mg/m2/j. i.v. et de cyclophosphamide 300 mg/m2/j. i.v. pendant 3 j.), prémédication «IPr».
>18 ans: dose cible de 100×106 lymphocytes T viables CAR-positives (cellules CD8+ et CD4+ dans un ratio cible de 1:1) dans l'intervalle de 44–120x106 cellules T viables CAR-positives.
Contre-indications
Grossesse, allaitement «IPr».

News

NEWS

15.08.2025
Extension d'indication: lymphome folliculaire

10.01.2025
Nouvelle commercialisation

06.11.2023
Extensions d'indication: lymphome à cellules B de haut grade, traitement de 2e ligne

22.08.2022
RMP Summary

Contacts

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com

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