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Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel) 22.08.2022
RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Breyanzi® a été publié par Swissmedic.
Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®) RMP Summary
Produit
Description
Firme
Emballage le plus petit
Prix
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
Indications,Posologie

BREYANZI dispersion cellulaire sol perf (ec 01/25)
+ L01XL08 Lisocabtagène maraleucel
Lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome à cellules B de haut grade ou lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B dès 18 ans, réfractaires à l'immunochimiothérapie de première ligne ou récidivants dans les 12 mois après l'immunochimiothérapie de première ligne; lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome à cellules B de haut grade, lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B ou lymphome folliculaire dès 18 ans, récidivants ou réfractaires après min. 2 lignes de traitement systémique.
Perf. i.v. «IPr», 2–7 j. après la fin d'une chimiothérapie lymphodéplétive (composée de fludarabine 30 mg/m2/j. i.v. et de cyclophosphamide 300 mg/m2/j. i.v. pendant 3 j.), prémédication «IPr».
>18 ans: dose cible de 100×106 lymphocytes T viables CAR-positives (cellules CD8+ et CD4+ dans un ratio cible de 1:1) dans l'intervalle de 44–120x106 cellules T viables CAR-positives.
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v2.30.0.0 - 28.08.2025
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