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ABECMA dispersion cellulaire sol perf (nc)

Bristol-Myers Squibb SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique immunocellulaire autologue
Orphan Drug
ATC
L01XL07 Idécabtagène vicleucel
SUBSTANCE-Idécabtagène vicleucel
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Sodium gluconate
SUBSTANCE-Sodium acétate trihydrate
SUBSTANCE-Potassium chlorure
SUBSTANCE-Magnésium chlorure 4.5-hydrate
SUBSTANCE-CryoStor CS10
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Potassium
Composition
Idécabtagène vicleucel cellules T viables CAR-positive (260-500 x 1 Mio U)
Idécabtagène vicleucel cellules T viables CAR-positive (260-500 x 1 Mio U)
Sodium chlorure (H)
Sodium gluconate (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
Potassium chlorure (H)
Magnésium chlorure 4.5-hydrate (H)
CryoStor CS10 (H)
corresp.: Sodium pro dosi (752 mg) (H)
corresp.: Potassium pro dosi (274 mg) (H)
Aqua ad praeparationem
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique immunocellulaire autologue, (Idécabtagène vicleucel cellules T viables CAR-positive (260-500 x 1 Mio U))
Thérapie

Antinéoplasiques > Thérapie cellulaire et génique > Cellules CAR-T

BREVIER
Indications
Myélome multiple récidivant et réfractaire dès 18 ans après 2 lignes de traitement (incluant 1 immunomodulateur, 1 inhibiteur du protéasome et 1 anticorps anti-CD38) avec progression sous traitement ou dans les 60 j. après le dernier traitement; myélome multiple récidivant et réfractaire dès 18 ans après min. 3 lignes de traitement (incluant 1 immunomodulateur, 1 inhibiteur du protéasome et 1 anticorps anti-CD38) avec progression lors du dernier traitement.
Posologie
Prémédication «IPr».
>18 ans: dose cible de 420×106 cellules T viables CAR-positives dans un intervalle de 260–500×106 cellules T viables CAR-positives, perf. i.v. unique 2–max. 9 j. après une chimiothérapie lymphodéplétive avec 300 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m2 de fludarabine i.v. sur 3 j.
Contre-indications
Grossesse.

News

NEWS

09.04.2024
Extension d'indication: myélome multiple en rechute et réfractaire après 2 lignes de traitement

09.12.2021
RMP Summary

Contacts

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com

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