Caractéristiques
Antinéoplasique immunocellulaire autologue
Bréxucabtagène autoleucel
CryoStor CS10 (H)
corresp.: Diméthylsulfoxyde (5 %) (H)
Sodium chlorure solution 0,9% (H)
corresp.: Sodium (300 mg) (H)
Albumine humaine (H)
ad solut. infund.
Nouveau principe actif (NAS)
CryoStor CS10 (H)
corresp.: Diméthylsulfoxyde (5 %) (H)
Sodium chlorure solution 0,9% (H)
corresp.: Sodium (300 mg) (H)
Albumine humaine (H)
ad solut. infund.
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Cellules CAR-T
Indications
Lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire dès 18 ans après ≥2 lignes de traitement systémique, dont un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton; leucémie aiguë lymphoblastique à cellules précurseurs B récidivant ou réfractaire dès 18 ans après ≥2 traitements systémiques.
Posologie
Lymphome à cellules du manteau
Prétraitement: 500 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m2 de fludarabine i.v. aux 5e, 4e et 3e j. avant Tecartus; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant Tecartus.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une dose cible de 2×106 cellules T viables CAR-positives/kg (intervalle 1,0×106–2,0×106 cellules/kg), avec au max. 2×108 cellules T viables CAR-positives pour les patients ≥100 kg.
Leucémie aiguë lymphoblastique
Prétraitement: 900 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. sur 60 min au 2e j. avant Tecartus et 25 mg/m2 de fludarabine i.v. sur 30 min aux 4e, 3e et 2e j. avant Tecartus; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant Tecartus.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une concentration cible de 1×106 cellules T viables CAR-positives/kg ou au max. 1×108 cellules T viables CAR-positives pour les patients ≥100 kg.
Prétraitement: 500 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m2 de fludarabine i.v. aux 5e, 4e et 3e j. avant Tecartus; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant Tecartus.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une dose cible de 2×106 cellules T viables CAR-positives/kg (intervalle 1,0×106–2,0×106 cellules/kg), avec au max. 2×108 cellules T viables CAR-positives pour les patients ≥100 kg.
Leucémie aiguë lymphoblastique
Prétraitement: 900 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. sur 60 min au 2e j. avant Tecartus et 25 mg/m2 de fludarabine i.v. sur 30 min aux 4e, 3e et 2e j. avant Tecartus; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant Tecartus.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une concentration cible de 1×106 cellules T viables CAR-positives/kg ou au max. 1×108 cellules T viables CAR-positives pour les patients ≥100 kg.
Contre-indications
Grossesse.
Contacts
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
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