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Dénomination de Swissmedic

Retsevmo 80 mg, gélules

Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la kinase RET

Orphan Drug

ATC

L01EX22 Selpercatinib

Composition

Selpercatinib (80 mg)

Selpercatinib (80 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
Encre noire
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro caps.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de RET

Indications

>18 ans: monothérapie lors de cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur, monothérapie lors de cancer papillaire de la thyroïde avancé avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur (y c. iode radioactif).
>12 ans: monothérapie lors de cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET lors de progression après traitement par des inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Indication avec autorisation à durée limitée: >18 J.: traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastasique avec fusion du gène RET en monothérapie.

Posologie

>12 ans: 160 mg (≥50 kg) ou 120 mg (<50 kg) toutes les 12 h indépendamment des repas.

Contre-indications

Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement).

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7820138

blister 56 pce

3092.35

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680678620057

Pour toutes les indications soumises à obligation de remboursement : Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie doit être obtenue pour toutes les indications soumises à obligation de remboursement, après consultation préalable du médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code d'indication correspondant (21209.XX).
Une rotation au sein des inhibiteurs de RET ne sera remboursée qu'en cas de contre-indication ou d'intolérance.
Si un inhibiteur de RET a été remboursé en première ligne et qu'une progression est survenue sous ce traitement, RETSEVMO ne sera plus remboursé dans la même indication dans les lignes de traitement ultérieures.
Le remboursement de RETSEVMO se fait au maximum jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à une toxicité inacceptable.

2L NSCLC
RETSEVMO est remboursé en tant que monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique présentant une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique et chez lesquels une progression est survenue après un traitement antérieur.
L'efficacité et la sécurité de RETSEVMO n'ont pas été étudiées chez les patients présentant d'autres mutations pilotes oncogéniques. RETSEVMO ne sera pas remboursé chez ces patients.
Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l'assureur-maladie

CMT
RETSEVMO est remboursé en tant que monothérapie dans le traitement des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.
L'efficacité et la sécurité de RETSEVMO n'ont pas été étudiées chez les patients présentant d'autres mutations pilotes oncogéniques. RETSEVMO ne sera pas remboursé chez ces patients.
Pour chaque emballage de RETSEVMO acheté, le titulaire de l’autorisation Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une part fixe du prix de fabrique à l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l'achat du médicament, à sa première demande.. Eli Lilly (Suisse) SA informe l'assureur-maladie du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part fixe du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l'assureur-maladie

2L PTC
RETSEVMO est remboursé en tant que monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde avancé présentant une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique et chez lesquels une progression est survenue après un traitement antérieur, notamment avec de l'iode radioactif.
Pour chaque emballage de RETSEVMO acheté, le titulaire de l’autorisation Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une part fixe du prix de fabrique à l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l'achat du médicament, à sa première demande.. Eli Lilly (Suisse) SA informe l'assureur-maladie du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part fixe du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l'assureur-maladie