Swissmedic Bezeichnung
Retsevmo 80 mg, gélules
Charakteristika
Onkologikum, RET-Kinase-Hemmer
Orphan Drug
Selpercatinib
(80 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Brillantblau (E133) (H)
Drucktinte schwarz
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro caps.
Neue aktive Substanz (NAS)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Brillantblau (E133) (H)
Drucktinte schwarz
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro caps.
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > RET-Inhibitoren
Indikation
>18 J.: Monotherapie bei metastasiertem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit Progression nach vorheriger Therapie, Monotherapie bei fortgeschrittenem RET-fusionspositivem papillärem Schilddrüsenkarzinom mit Progression nach vorheriger Therapie (inkl. radioaktivem Jod).
>12 J.: Monotherapie bei fortgeschrittenem RET-mutiertem medullären Schilddrüsenkarzinom mit Progression nach Therapie mit Tyrosinkinaseinhibitoren.
Befristet zugelassene Indikation: >18 J.: Erstlinientherapie des metastasierten RET-fusionspositiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms als Monotherapie.
>12 J.: Monotherapie bei fortgeschrittenem RET-mutiertem medullären Schilddrüsenkarzinom mit Progression nach Therapie mit Tyrosinkinaseinhibitoren.
Befristet zugelassene Indikation: >18 J.: Erstlinientherapie des metastasierten RET-fusionspositiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms als Monotherapie.
Dosierung
>12 J.: 160 mg (≥50 kg) oder 120 mg (<50 kg) alle 12 h unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei Mann und Frau (bis min. 2 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 2 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7820138
Blister 56 Stk
3092.35
A
7680678620057
Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt: Vor Therapiebeginn muss für alle vergütungspflichtigen Indikationen eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21209.XX) zu enthalten.
Eine Rotation innerhalb der RET-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Falls ein RET-Inhibitor in erster Linie vergütet wurde und es unter dessen Therapie zu einer Progression kam, soll RETSEVMO in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden.
Die Vergütung mit RETSEVMO erfolgt maximal bis zur Progression der Erkrankung oder inakzeptablen Toxizität.
Eine Rotation innerhalb der RET-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Falls ein RET-Inhibitor in erster Linie vergütet wurde und es unter dessen Therapie zu einer Progression kam, soll RETSEVMO in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden.
Die Vergütung mit RETSEVMO erfolgt maximal bis zur Progression der Erkrankung oder inakzeptablen Toxizität.
2L NSCLC
RETSEVMO wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung zu einer Progression gekommen ist.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von RETSEVMO wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht und wird bei diesen nicht vergütet.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln
RETSEVMO wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung zu einer Progression gekommen ist.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von RETSEVMO wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht und wird bei diesen nicht vergütet.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln
MTC
Retsevmo wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenem RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC).
Die Wirksamkeit und Sicherheit von RETSEVMO wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht und wird bei diesen nicht vergütet.
Die Zulassungsinhaberin Eli Lilly (Suisse) SA erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung RETSEVMO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln
Retsevmo wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit fortgeschrittenem RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC).
Die Wirksamkeit und Sicherheit von RETSEVMO wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht und wird bei diesen nicht vergütet.
Die Zulassungsinhaberin Eli Lilly (Suisse) SA erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung RETSEVMO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln
2L PTC
Retsevmo wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem RET-fusionspositivem papillären Schilddrüsenkarzinom, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung einschliesslich radioaktivem Jod zu einer Progression gekommen ist.
Die Zulassungsinhaberin Eli Lilly (Suisse) SA erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung RETSEVMO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln
Retsevmo wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem RET-fusionspositivem papillären Schilddrüsenkarzinom, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung einschliesslich radioaktivem Jod zu einer Progression gekommen ist.
Die Zulassungsinhaberin Eli Lilly (Suisse) SA erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung RETSEVMO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln
Kontaktmöglichkeiten
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com
