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de fr

RUBRACA cpr pell 200 mg

mmpharm GmbH
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Rubraca 200 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de PARP
Orphan Drug
ATC
L01XK03 Rucaparib
SUBSTANCE-Rucaparib
SUBSTANCE-Rucaparib camsylate
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Carboxyméthylamidon sodique (type A)
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-Alcool polyvinylique
SUBSTANCE-Macrogol 4000
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Carmin d'indigo (E132)
SUBSTANCE-Bleu brillant FCF (E(133)
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Rucaparib (200 mg)
Rucaparib (200 mg)
ut Rucaparib camsylate (w)
Cellulose microcristalline (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 4000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
corresp.: Sodium max. (1.2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur de PARP, (Rucaparib (200 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Inhibiteurs de PARP

BREVIER
Indications
Traitement d'entretien en monothérapie dès 18 ans en cas de mutation pathogène BRCA (germinale ou somatique) et carcinome séreux de haut grade, avancé de l'ovaire, des trompes ou péritonéal primitif, récidivant, sensible au platine et en rémission partielle ou complète après une chimiothérapie à base de platine.
Posologie
Indépendamment des repas.
>18 ans: 600 mg 2×/j. à intervalle de 12 h jusqu'à progression de la maladie.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à 6 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 2 sem. après la dernière prise).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7798926
boîte 60 pce
1999.40
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680674020011
LIMITATION
Uniquement après prescription par un gynécologue ou un oncologue et après garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil, en monothérapie dans le sens d’un traitement d’entretien de patientes adultes présentant une mutation de BRCA et atteintes d’un cancer épithelial séreux de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, récidivant, sensible au platine, qui sont en rémission (complète ou partielle) suite à une chimiothérapie à base de platine dans les conditions suivantes:

• Au moins deux chimiothérapies préalables à base de platine, la dernière de ces chimiothérapies à base de platine devant remplir les critères suivants:
  o les patientes doivent avoir reçu au moins 4 cycles de la thérapie à base de platine, après le dernier traitement, la patiente doit avoir présenté un CA-125 < ULN
• Pas de traitement/traitement d’entretien préalable avec des inhibiteurs de PARP. Une exception à cela est un changement lié à la tolérance dans la même ligne de traitement à un autre inhibiteur de PARP.

Le traitement est poursuivi jusqu’à progression de la maladie.

Les traitements en association ou séquentiels tels que bévacizumab et rucaparib ou des traitements immuno-oncologiques et le rucaparib ainsi que la reprise de traitements sur des lignes de traitement supérieures après une nouvelle rechute ne sont pas remboursés.
Durant les 24 premiers mois, les montants remboursés sont ceux figurant sur la LS. Pour un traitement d’une durée supérieure (à partir de 25 mois), le titulaire de l’autorisation rembourse 50% du prix départ usine pour l’achat de toute boîte supplémentaire de Rubraca sur demande de l’assureur-maladie auprès duquel l’assuré était assuré au moment de l’achat. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de ce montant. La demande de remboursement doit intervenir en règle générale dans les 6 mois qui suivent l’administration.


1120265
boîte 120 pce
3982.40
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680674020042
LIMITATION
Uniquement après prescription par un gynécologue ou un oncologue et après garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil, en monothérapie dans le sens d’un traitement d’entretien de patientes adultes présentant une mutation de BRCA et atteintes d’un cancer épithelial séreux de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, récidivant, sensible au platine, qui sont en rémission (complète ou partielle) suite à une chimiothérapie à base de platine dans les conditions suivantes:

• Au moins deux chimiothérapies préalables à base de platine, la dernière de ces chimiothérapies à base de platine devant remplir les critères suivants:
  o les patientes doivent avoir reçu au moins 4 cycles de la thérapie à base de platine, après le dernier traitement, la patiente doit avoir présenté un CA-125 < ULN
• Pas de traitement/traitement d’entretien préalable avec des inhibiteurs de PARP. Une exception à cela est un changement lié à la tolérance dans la même ligne de traitement à un autre inhibiteur de PARP.

Le traitement est poursuivi jusqu’à progression de la maladie.

Les traitements en association ou séquentiels tels que bévacizumab et rucaparib ou des traitements immuno-oncologiques et le rucaparib ainsi que la reprise de traitements sur des lignes de traitement supérieures après une nouvelle rechute ne sont pas remboursés.
Durant les 24 premiers mois, les montants remboursés sont ceux figurant sur la LS. Pour un traitement d’une durée supérieure (à partir de 25 mois), le titulaire de l’autorisation rembourse 50% du prix départ usine pour l’achat de toute boîte supplémentaire de Rubraca sur demande de l’assureur-maladie auprès duquel l’assuré était assuré au moment de l’achat. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de ce montant. La demande de remboursement doit intervenir en règle générale dans les 6 mois qui suivent l’administration.


News

NEWS

21.07.2021
Nouvelle commercialisation

03.07.2021
RMP Summary

Contacts

mmpharm GmbH
Riedstrasse 1
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001391512
Tel: +41415601477
Fax: +41415601478
Email: salvatore.volante@mmpharm.ch

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