Dénomination de Swissmedic
Nilemdo 180 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Hypolipémiant, inhibiteur de l'adénosine triphosphate citrate lyase (ACL)
Acide bempédoïque
(180 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (30 mg) (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
corresp.: Sodium (0.97 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (30 mg) (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
corresp.: Sodium (0.97 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Hypolipémiants > Inhibiteurs de l'ACL
Indications
Hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte: en association à une statine ou une statine avec d'autres traitements hypolipémiants après échec de la dose maximale tolérée de statine, en monothérapie ou en association à d'autres traitements hypolipémiants lors d'intolérance ou de contre-indication à une statine.
Réduction du risque de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques avec risque avéré ou élevé: en association avec la dose maximale tolérée de statine avec ou sans ézétimibe, en monothérapie ou en association avec l'ézétimibe lors d'intolérance ou de contre-indication à une statine.
Réduction du risque de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques avec risque avéré ou élevé: en association avec la dose maximale tolérée de statine avec ou sans ézétimibe, en monothérapie ou en association avec l'ézétimibe lors d'intolérance ou de contre-indication à une statine.
Posologie
>18 ans: 180 mg 1×⁄j. indépendamment des repas.
Contre-indications
En association avec simvastatine >40 mg⁄j.; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
NILEMDO est remboursé :
- en combinaison avec une statine et de l'ézétimibe
- en combinaison avec une statine seule en cas d'intolérance avérée à l'ézétimibe
- en combinaison avec l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée aux statines
Pour le traitement de l'hypercholestérolémie chez :
- Les patients à haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,8 mmol/L
- Les patients à très haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,4 mmol/L
NILEMDO n’est remboursé que si,
- les taux de LDL-C susmentionnées n’ont pas pu être atteints avec la dose maximale tolérée d’un traitement intensifié visant à réduire le LDL-C par une statine associée à l’ézétimibe (ou statine seule ou de l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée à l'ézétimibe ou aux statines) pendant une période au préalable d’au moins 3 mois.
Une intolérance aux statines est considérée comme avérée lorsque:
- une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
- une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
- une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.
Le traitement ne peut être poursuivi que si le taux de LDL-C a diminué d’au moins 10 % lors d’un contrôle réalisé dans les 6 mois suivant l’instauration du traitement.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’inhibiteurs ou réducteur de la PCSK9 est exclu.
- en combinaison avec une statine et de l'ézétimibe
- en combinaison avec une statine seule en cas d'intolérance avérée à l'ézétimibe
- en combinaison avec l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée aux statines
Pour le traitement de l'hypercholestérolémie chez :
- Les patients à haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,8 mmol/L
- Les patients à très haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,4 mmol/L
NILEMDO n’est remboursé que si,
- les taux de LDL-C susmentionnées n’ont pas pu être atteints avec la dose maximale tolérée d’un traitement intensifié visant à réduire le LDL-C par une statine associée à l’ézétimibe (ou statine seule ou de l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée à l'ézétimibe ou aux statines) pendant une période au préalable d’au moins 3 mois.
Une intolérance aux statines est considérée comme avérée lorsque:
- une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
- une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
- une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.
Le traitement ne peut être poursuivi que si le taux de LDL-C a diminué d’au moins 10 % lors d’un contrôle réalisé dans les 6 mois suivant l’instauration du traitement.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’inhibiteurs ou réducteur de la PCSK9 est exclu.
NILEMDO est remboursé :
- en combinaison avec une statine et de l'ézétimibe
- en combinaison avec une statine seule en cas d'intolérance avérée à l'ézétimibe
- en combinaison avec l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée aux statines
Pour le traitement de l'hypercholestérolémie chez :
- Les patients à haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,8 mmol/L
- Les patients à très haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,4 mmol/L
NILEMDO n’est remboursé que si,
- les taux de LDL-C susmentionnées n’ont pas pu être atteints avec la dose maximale tolérée d’un traitement intensifié visant à réduire le LDL-C par une statine associée à l’ézétimibe (ou statine seule ou de l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée à l'ézétimibe ou aux statines) pendant une période au préalable d’au moins 3 mois.
Une intolérance aux statines est considérée comme avérée lorsque:
- une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
- une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
- une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.
Le traitement ne peut être poursuivi que si le taux de LDL-C a diminué d’au moins 10 % lors d’un contrôle réalisé dans les 6 mois suivant l’instauration du traitement.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’inhibiteurs ou réducteur de la PCSK9 est exclu.
- en combinaison avec une statine et de l'ézétimibe
- en combinaison avec une statine seule en cas d'intolérance avérée à l'ézétimibe
- en combinaison avec l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée aux statines
Pour le traitement de l'hypercholestérolémie chez :
- Les patients à haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,8 mmol/L
- Les patients à très haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,4 mmol/L
NILEMDO n’est remboursé que si,
- les taux de LDL-C susmentionnées n’ont pas pu être atteints avec la dose maximale tolérée d’un traitement intensifié visant à réduire le LDL-C par une statine associée à l’ézétimibe (ou statine seule ou de l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée à l'ézétimibe ou aux statines) pendant une période au préalable d’au moins 3 mois.
Une intolérance aux statines est considérée comme avérée lorsque:
- une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
- une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
- une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.
Le traitement ne peut être poursuivi que si le taux de LDL-C a diminué d’au moins 10 % lors d’un contrôle réalisé dans les 6 mois suivant l’instauration du traitement.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’inhibiteurs ou réducteur de la PCSK9 est exclu.
Contacts
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Tel: +41434333300
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