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de fr

TAKHZYRO sol inj 300 mg/2ml seringue préremplie

Takeda Pharma AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
TAKHZYRO 300 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze
PRODUCT
Caractéristiques
Prévention de l’angioedème héréditaire, anticorps monoclonal humain
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
B06AC05 Lanadélumab
SUBSTANCE-Lanadélumab
SUBSTANCE-Phosphate disodique dihydrate
SUBSTANCE-Acide citrique monohydrate
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Lanadélumab (issu de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)) (300 mg)
Lanadélumab (issu de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)) (300 mg)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Histidine (H)
Sodium chlorure (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (6.91 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Prévention de l’angioedème héréditaire, anticorps monoclonal humain, (Lanadélumab (issu de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO)) (300 mg))
Thérapie

Antiallergiques > Médicaments contre l’angioedème héréditaire > Anticorps monoclonaux

Enzymes/déficits enzymatiques > Angioedème héréditaire > Anticorps monoclonaux

BREVIER
Indications
Prévention à long terme des crises d'angioedème héréditaire dès 2 ans.
Posologie
Inj. s.c. (abdomen, cuisse, bras).
>12 ans: 300 mg toutes les 2 sem.; patients bien équilibrés depuis ≥6 mois: év. 300 mg toutes les 4 sem.
6–12 ans: 150 mg toutes les 2 sem.; patients bien équilibrés depuis ≥6 mois: év. 150 mg toutes les 4 sem.
2–6 ans: 150 mg toutes les 4 sem.
Contre-indications
Allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7799191
seringue préremplie 1 pce
9964.85
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680681780014
LIMITATION
En monothérapie pour la prophylaxie à long terme des crises d'angioœdème héréditaire (AOH) de type I ou de type II chez les patients âgés de 12 ans et plus qui présentent une évolution sévère avérée ET ≥ 2 crises par mois sur une période de 12 mois malgré un traitement à la demande. La dose initiale recommandée est de 300 mg de lanadelumab toutes les 2 semaines. Un intervalle de dose de 300 mg de lanadelumab toutes les 4 semaines est également efficace et peut être envisagé si le patient est bien contrôlé depuis plus de 6 mois (par exemple, s'il n'a pas subi de crise).

Si un patient est bien contrôlé après 6 mois, un intervalle de dose de 300 mg toutes les 4 semaines sera remboursé. Le maintien d'un intervalle de dose de 2 semaines au lieu de 4 semaines doit être justifié par le médecin traitant dans le cadre d'une nouvelle demande de remboursement, en tenant compte de la documentation du patient sur les symptômes et événements cliniquement pertinents liés à la maladie AOH.

Avant le début de la thérapie, une garantie de prise en charge des coûts par l’assureur maladie doit être obtenue après consultation préalable du médecin-conseil.

L'initiation et la surveillance du traitement se font exclusivement dans l'un des centres suivants : Hôpital universitaire de Zurich, Inselspital de Berne, Hôpital universitaire de Bâle, CHUV, HUG, Hôpital cantonal de Lucerne, Hôpital cantonal d'Aarau, Hôpital cantonal de Saint-Gall, Hôpital du Valais (Institut Central des Hôpitaux (ICH) Sion et Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli.

Un maximum de 19 seringues prêtes à l'emploi est remboursé par an pour le traitement d'un patient. Le titulaire de l'autorisation rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était affiliée au moment de l'achat, le montant total correspondant au prix de fabrique à partir de la 20e seringue prête à l'emploi dont il est prouvé qu'elle a été utilisée pour le traitement en l'espace d'un an. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de ce montant (base prix de fabrique).


News

NEWS

21.06.2024
Extension d'indication: enfants dès 2 ans

22.03.2021
Premier anticorps monoclonal pour la prévention de l’angioœdème héréditaire

Contacts

Takeda Pharma AG
Thurgauerstrasse 130
8152 Glattpark (Opfikon) (CH)
GLN: 7601001325050
Tel: +41554515200
Fax: +41554515220
Email: ch.info@takeda.com
Web: https://www.takedapro.ch/de/hub/neuroscience

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