En monothérapie pour la prophylaxie à long terme des crises d'angioœdème héréditaire (AOH) de type I ou de type II chez les patients âgés de 12 ans et plus qui présentent une évolution sévère avérée ET ≥ 2 crises par mois sur une période de 12 mois malgré un traitement à la demande. La dose recommandée est de 300 mg de lanadelumab toutes les 2 semaines. Un intervalle de dose de 300 mg de lanadelumab toutes les 4 semaines est également efficace et peut être envisagé si le patient est bien contrôlé depuis plus de 6 mois (par exemple, s'il n'a pas subi de crise).

Si un patient est bien contrôlé après 6 mois, un intervalle de dose de 300 mg toutes les 4 semaines sera remboursé. Le maintien d'un intervalle de dose de 2 semaines au lieu de 4 semaines doit être justifié par le médecin traitant dans le cadre d'une nouvelle demande de remboursement, en tenant compte de la documentation du patient sur les symptômes et événements cliniquement pertinents liés à la maladie AOH.
Avant le début de la thérapie, une garantie de prise en charge des coûts par l’assureur maladie doit être obtenue après consultation préalable du médecin-conseil.

L'initiation et la surveillance du traitement se font exclusivement dans l'un des centres suivants : Hôpital universitaire de Zurich, Inselspital de Berne, Hôpital universitaire de Bâle, CHUV, HUG, Hôpital cantonal de Lucerne, Hôpital cantonal d'Aarau et Hôpital cantonal de Saint-Gall.
A la première demande de l’assureur maladie auprès de laquelle l'assuré était assuré au moment de l'achat, le titulaire de l'autorisation remboursera à la caisse maladie une proportion fixe du prix de fabrique par seringue prête pour chaque seringue prête de TAKHZYRO acheté. La TVA ne peut être récupérée en plus de cette proportion du prix de fabrique. La demande de remboursement peut être faite à partir de la date de l'administration.

En outre, le titulaire de l'autorisation remboursera à l’assureur maladie auprès de laquelle l'assuré était assuré au moment de l'achat, le montant total du prix de fabrique pour le nombre de seringue prête qui dépasse un nombre déterminé de seringue prête par année civile et par patient. Il informe la caisse maladie de la valeur seuil du nombre de seringue prête par patient et par année civile au-delà de laquelle le titulaire de l'autorisation remboursera le prix de fabrique par seringue prête. La TVA ne peut être récupérée en plus de ce montant (basé sur le prix de fabrique). Le remboursement du nombre de seringue prête dépassant la valeur seuil par année civile doit être effectué rétroactivement par année civile (avec une date butoir au 31 décembre) et, si nécessaire, au prorata (première année de traitement, année d'arrêt du traitement).

Pendant la période d'admission temporaire dans la LS, tous les patients traités par lanadelumab doivent être enregistrés en continu dans le registre (www.HAEdatabase.ch) par le médecin traitant du centre respectif en utilisant les données spécifiées. Si un patient ne donne pas son consentement à l'enregistrement de ses données, cela doit être indiqué.