Dénomination de Swissmedic
Deferasirox NOBEL 360 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Chélateur du fer
Orphan Drug
Déférasirox
(360 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Crospovidone (H)
Povidone K30 (H)
Poloxamère 188 (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Crospovidone (H)
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. obduct.
Cellulose microcristalline (H)
Crospovidone (H)
Povidone K30 (H)
Poloxamère 188 (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Crospovidone (H)
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Antidotes > Chélateurs du fer
Indications
Surcharge en fer chronique due à une thalassémie non dépendante des transfusions dès 10 ans, hémosidérose post-transfusionnelle.
Posologie
À jeun ou avec un repas léger; év. écraser les cp. et saupoudrer sur des aliments mous.
Hémosidérose post-transfusionnelle
>6 ans: au début (7–)14(–21) mg/kg 1×/j., év. adapter la dose selon la ferritine sérique (contrôle mensuel) tous les 3–6 mois par paliers de 3,5–7 mg/kg, max. 28 mg/kg/j.
2–6 ans: au début (7–)14(–21) mg/kg 1×/j., puis individuelle.
Thalassémie non dépendante des transfusions
>10 ans: au début 7 mg/kg 1×/j., év. adapter la dose selon la ferritine sérique (contrôle mensuel) et la concentration hépatique en fer (contrôle tous les 6 mois) tous les 3–6 mois par paliers de 3,5–7 mg/kg, max. 14 mg/kg/j.
Hémosidérose post-transfusionnelle
>6 ans: au début (7–)14(–21) mg/kg 1×/j., év. adapter la dose selon la ferritine sérique (contrôle mensuel) tous les 3–6 mois par paliers de 3,5–7 mg/kg, max. 28 mg/kg/j.
2–6 ans: au début (7–)14(–21) mg/kg 1×/j., puis individuelle.
Thalassémie non dépendante des transfusions
>10 ans: au début 7 mg/kg 1×/j., év. adapter la dose selon la ferritine sérique (contrôle mensuel) et la concentration hépatique en fer (contrôle tous les 6 mois) tous les 3–6 mois par paliers de 3,5–7 mg/kg, max. 14 mg/kg/j.
Contre-indications
Syndrome myélodysplasique à risque élevé, maladies malignes d'évolution rapide, insuffisance rénale (Clcr <60 ml/min); grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Un remboursement est effectué
- en tant que traitement de première intention pour le traitement de la surcharge en fer chronique due à des transfusions fréquentes chez les patients atteints de bêta-thalassémie majeure.
- pour le traitement d'autres surcharges en fer chroniques d'origine transfusionnelle, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inapproprié.
- pour le traitement de la surcharge en fer chronique chez les patients âgés de 10 ans et plus atteints de syndromes thalassémiques non transfusionnels, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inapproprié.
Les thérapies commencées avant l'introduction de l'adaptation de la limitation (1er juin 2023) continueront d'être remboursées, à condition qu'il s'agisse d'un traitement correspondant à l'indication autorisée par Swissmedic.
- en tant que traitement de première intention pour le traitement de la surcharge en fer chronique due à des transfusions fréquentes chez les patients atteints de bêta-thalassémie majeure.
- pour le traitement d'autres surcharges en fer chroniques d'origine transfusionnelle, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inapproprié.
- pour le traitement de la surcharge en fer chronique chez les patients âgés de 10 ans et plus atteints de syndromes thalassémiques non transfusionnels, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inapproprié.
Les thérapies commencées avant l'introduction de l'adaptation de la limitation (1er juin 2023) continueront d'être remboursées, à condition qu'il s'agisse d'un traitement correspondant à l'indication autorisée par Swissmedic.
Un remboursement est effectué
- en tant que traitement de première intention pour le traitement de la surcharge en fer chronique due à des transfusions fréquentes chez les patients atteints de bêta-thalassémie majeure.
- pour le traitement d'autres surcharges en fer chroniques d'origine transfusionnelle, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inapproprié.
- pour le traitement de la surcharge en fer chronique chez les patients âgés de 10 ans et plus atteints de syndromes thalassémiques non transfusionnels, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inapproprié.
Les thérapies commencées avant l'introduction de l'adaptation de la limitation (1er juin 2023) continueront d'être remboursées, à condition qu'il s'agisse d'un traitement correspondant à l'indication autorisée par Swissmedic.
- en tant que traitement de première intention pour le traitement de la surcharge en fer chronique due à des transfusions fréquentes chez les patients atteints de bêta-thalassémie majeure.
- pour le traitement d'autres surcharges en fer chroniques d'origine transfusionnelle, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inapproprié.
- pour le traitement de la surcharge en fer chronique chez les patients âgés de 10 ans et plus atteints de syndromes thalassémiques non transfusionnels, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inapproprié.
Les thérapies commencées avant l'introduction de l'adaptation de la limitation (1er juin 2023) continueront d'être remboursées, à condition qu'il s'agisse d'un traitement correspondant à l'indication autorisée par Swissmedic.
Contacts
Buonaserstrasse 30
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601007812783
Tel: +41415312525
