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de fr

NUBEQA cpr pell 300 mg

Bayer (Schweiz) AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
NUBEQA 300 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, antiandrogène
ATC
L02BB06 Darolutamide
SUBSTANCE-Darolutamide
SUBSTANCE-Calcium hydrogénophosphate
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-Povidone K30
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Hypromellose 15 cP
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
Composition
Darolutamide (300 mg)
Darolutamide (300 mg)
Calcium hydrogénophosphate (H)
Croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié) (H)
corresp.: Sodium (2.7 mg) (H)
Lactose monohydraté (186 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
Povidone K30 (H)
enrobage:
Hypromellose 15 cP (H)
Lactose monohydraté (H)
Macrogol 3350 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Avec lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, antiandrogène, (Darolutamide (300 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Hormonothérapie > Antagonistes hormonaux > Antiandrogènes > Darolutamide

BREVIER
Indications
Cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration avec un risque élevé de métastases (en particulier temps de doublement de l'antigène prostastique spécifique ≤10 mois) en association à un traitement antiandrogénique; cancer de la prostate hormono-sensible métastatique en association à un traitement antiandrogénique avec ou sans docétaxel.
Posologie
>18 ans: 600 mg 2×/j. avec les repas.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes dont les partenaires sont enceintes (jusqu'à 1 sem. après le traitement), femmes.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7772724
blister 112 pce
3203.20
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680675210015
LIMITATION
Après garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.
NUBEQA, associé au docétaxel et à un traitement antiandrogénique (ADT), est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate hormono-sensible métastatique (mHSPC) à haut volume tumoral/haut risque pour lesquels un traitement par docétaxel est indiqué. (Score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1).
Le traitement sera remboursé au maximum jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.


News

NEWS

25.08.2025
Extension d’indication : Nouveau schéma thérapeutique pour le cancer de la prostate hormono-sensible métastatique

23.03.2023

Extension d'indication: cancer de la prostate hormono-sensible métastatique


22.08.2022
Nouvelle mise en garde, nouveaux effets indésirables

01.09.2020
Nouvelle commercialisation

20.08.2020
RMP Summary

Contacts

Bayer (Schweiz) AG
Uetlibergstrasse 132
8045 Zürich (CH)
GLN: 7601001002593
Tel: +41444658111
Fax: +41444620754
Email: info@bayer.ch
Web: https://www.bayer.com

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