Nubeqa® (darolutamide) 22.08.2022
Nouvelle mise en garde, nouveaux effets indésirables

Les patients ayant eu une pathologie cardiovasculaire cliniquement significative au cours des 6 derniers mois, notamment un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, un angor sévère/instable, un pontage artériel périphérique/coronarien et une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, ont été exclus des études cliniques. Par conséquent, la sécurité du darolutamide chez ces patients n'a pas été établie. Si Nubeqa est prescrit, les patients ayant présentés une maladie cardiovasculaire cliniquement significative doivent être traités pour ces affections conformément aux recommandations thérapeutiques en vigueur.

Des cas de cardiopathie  ischémique, d'insuffisance cardiaque, de douleurs musculosquelettiques et de fractures ont été fréquemment rapportés.

Source:
Information professionnelle NUBEQA®, mise à jour 06/2022