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de fr

RINVOQ cpr ret 15 mg

AbbVie AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Rinvoq 15 mg, Retardtablette
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, inhibiteur des Janus kinases
ATC
L04AF03 Upadacitinib
SUBSTANCE-Upadacitinib
SUBSTANCE-Upadacitinib hémihydrate
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Acide tartrique
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Alcool polyvinylique
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Oxyde de fer noir (E172)
SUBSTANCE-Oxyde de fer rouge (E172)
Composition
Upadacitinib (15 mg)
Upadacitinib (15 mg)
ut Upadacitinib hémihydrate (w)
Cellulose microcristalline (H)
Hypromellose (H)
Mannitol (H)
Acide tartrique (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
pro compr. retard.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur sélectif, inhibiteur des Janus kinases, (Upadacitinib (15 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Immunosuppresseurs sélectifs > Upadacitinib

Dermatologie > Immunosuppresseurs/immunomodulateurs > Inhibiteurs des JAK

ProductPlus
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BREVIER
Indications
Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère ou arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux DMARD conventionnels synthétiques, en monothérapie ou en association avec des DMARD non biologiques; spondylarthrite ankylosante active en cas de réponse insuffisante aux AINS; dermatite atopique modérée à sévère en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux médicaments topiques conventionnels; colite ulcéreuse active modérée à sévère ou maladie de Crohn active modérée à sévère lors de réponse insuffisante, d'intolerance ou de contre-indication à min. 1 traitement biologique.
Posologie
Indépendamment des repas.
Polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante, dermatite atopique
>18 ans:
15 mg 1×/j.
Colite ulcéreuse
Au début: >18 ans: 45 mg 1×/j. pendant 8–(max. 16 sem.).
Entretien: 18–65 ans: 15–30 mg 1×/j., ≥65 ans: 15 mg 1×/j.
Maladie de Crohn
Au début: >18 ans: 45 mg 1×/j. pendant 12 sem., év. 30 mg 1×/j. pendant 12 sem. de plus.
Entretien: 18–65 ans: 15–30 mg 1×/j., ≥65 ans: 15 mg 1×/j.
Contre-indications
Tuberculose active; procréation chez la femme (jusqu'à 4 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7766315
blister 28 pce
848.65
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680672570013
LIMITATION
Polyarthrite rhumatoïde (seulement dosage à 15 mg)
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de rhumatologie sont habilités à prescrire ce médicament.
En association avec le méthotrexate ou d'autres antirhumatismaux modificateurs de la maladie de synthèse conventionnels (csDMARDs) ou en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, n'ayant pas suffisamment répondu à un traitement par un ou plusieurs csDMARD ou ne l'ayant pas toléré.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21028.01

LIMITATION
Arthrite psoriasique (seulement dosage à 15 mg)
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de rhumatologie sont habilités à prescrire ce médicament.
Pour le traitement des adultes atteints d'arthrite psoriasique active dont la réponse au traitement par un ou plusieurs antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) est insuffisante ou qui ne l'ont pas toléré. RINVOQ peut s'administrer en monothérapie ou en association avec des DMARD non biologiques.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21028.02

LIMITATION
Spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew)(seulement dosage à 15 mg)
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de rhumatologie sont habilités à prescrire ce médicament.
Pour le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active et sévère dont la réponse aux antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS) est insuffisante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21028.03

LIMITATION
Dermatite atopique (seulement dosage à 15 mg)
En monothérapie ou en combinaison avec des corticoïdes topiques pour le traitement des patients adultes (à partir de 18 ans) souffrant de dermatite atopique sévère (score IGA égal à 4 [sur une échelle IGA de 0 à 4] ou score SCORAD > 50 ou score EASI ≥ 21.1) si ces patients ne répondent pas de façon adéquate à un traitement local intensif de thérapies topiques sur ordonnance (corticoïdes topiques et/ou inhibiteurs de la calcineurine) et à une photothérapie (si disponible et indiquée) et à un traitement systémique avec un agent immunosuppresseur conventionnel (à l'exception des corticoïdes systémiques) pendant au moins un mois, ou si ces thérapies sont contre-indiquées ou ont dû être interrompues en raison d'événements indésirables pertinents sur le plan clinique. RINVOQ n'est pas remboursé en combinaison avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement de la dermatite atopique.
Si après 12 semaines de traitement avec RINVOQ aucune amélioration thérapeutique n’est survenue, c’est-à-dire aucune réduction de l'IGA de ≥ 2 points par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score EASI (EASI 50) par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score SCORAD (SCORAD 50) par rapport au score initial, le traitement doit être interrompu.
Après 52 semaines de traitement ininterrompu de la dermatite atopique avec RINVOQ, une nouvelle garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie doit être obtenue, après consultation préalable du médecin conseil.
Le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement par RINVOQ dans l’indication de la dermatite atopique ne peuvent être effectués que par un spécialiste en dermatologie et vénérologie ou un spécialiste en allergologie et immunologie clinique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21028.04

LIMITATION
Maladie de Crohn (dosages à 15 mg, 30 mg, 45 mg)
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de gastroentérologie sont habilités à prescrire ce médicament.
RINVOQ 45 mg une fois par jour est utilisé comme traitement d'induction chez les adultes atteints d'une maladie de Crohn active modérée à sévère, présentant une réponse insuffisante ou une perte de réponse à au moins un agent biologique, qui ne l'ont pas toléré ou pour lesquels ce type de traitement est contre-indiqué.
Si aucune réponse clinique n'est observée après la semaine 24 (soit 3 boîtes à 45 mg, 28 pièces et 3 boîtes à 30 mg, 28 pièces), le traitement doit être interrompu.
RINVOQ 15 mg ou 30 mg une fois par jour est utilisé comme traitement d'entretien après une phase d'induction réussie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21028.05

LIMITATION
Colite ulcéreuse (dosages à 15 mg, 30 mg, 45 mg)
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de gastroentérologie sont habilités à prescrire ce médicament.
RINVOQ 45 mg une fois par jour est utilisé comme traitement d'induction chez les adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère, présentant une réponse insuffisante ou une perte de réponse à au moins un agent biologique, qui ne l'ont pas toléré ou pour lesquels ce type de traitement est contre-indiqué.
Si aucune réponse clinique n'est observée après la semaine 16 (soit 4 boîtes à 45 mg, 28 pièces, ), le traitement doit être interrompu.
RINVOQ 15 mg ou 30 mg une fois par jour est utilisé comme traitement d'entretien après une phase d'induction réussie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21028.06

LIMITATION
Valable pour toutes les indications:
Le traitement exige une garantie de prise en charge par l'assurance-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (21028.XX).
La combinaison avec un médicament biologique, un DMARD synthétique ciblé ou un modulateur du récepteur S1P pour le traitement de la même indication n'est pas remboursée. La co-médication doit être évitée chez les patients souffrant de plusieurs pathologies si une substance alternative appropriée est remboursée et couvre l'ensemble des indications à traiter.


News

NEWS

06.09.2024
Nouveaux dosages

03.07.2024
Extensions d'indication: colite ulcéreuse et maladie de Crohn

01.03.2023
DHPC, Swissmedic informe

23.08.2022
Nouvelle mise en garde: diverticulite

21.12.2021
Extension d'indication: dermatite atopique

27.04.2021
Extensions d'indication: arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante

29.04.2020
Nouvelle commercialisation

26.03.2020
RMP Summary

Contacts

AbbVie AG
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
Email: Switzerland@abbvie.com
Web: https://www.abbvie.ch

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