Dénomination de Swissmedic
Slenyto 1 mg, Retardtabletten
Caractéristiques
Hypnotique, agoniste des récepteurs de la mélatonine
Mélatonine
(1 mg)
Copolymère d'ammonio-méthacrylate de type B (H)
Calcium hydrogénophosphate dihydrate (H)
Lactose monohydraté (8.75 mg) (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Talc (H)
Magnésium stéarate (H)
Carmellose sodique (H)
corresp.: Sodium max. (54.6 mcg) (H)
Maltodextrine (H)
Glucose monohydrate (0.157 mg) (H)
Lécithine (E322) (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. retard.
Copolymère d'ammonio-méthacrylate de type B (H)
Calcium hydrogénophosphate dihydrate (H)
Lactose monohydraté (8.75 mg) (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Talc (H)
Magnésium stéarate (H)
Carmellose sodique (H)
corresp.: Sodium max. (54.6 mcg) (H)
Maltodextrine (H)
Glucose monohydrate (0.157 mg) (H)
Lécithine (E322) (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. retard.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Hypnotiques/sédatifs > Mélatonine
Indications
Insomnie chez les 2–18 ans avec un trouble du spectre de l'autisme et/ou des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes lors d'effet insuffisant des mesures d'hygiène du sommeil, insomnie chez les 6–17 ans avec TDAH lors d'effet insuffisant des mesures d'hygiène du sommeil.
Posologie
Avec ou après les repas, ½–1 h avant le coucher, pour faciliter la déglutition év. mettre les cp. entiers dans de la nourriture comme yogourt, jus d'orange ou glace.
Insomnie en cas de TDAH: 6–17 ans: au début 1–2 mg 1×/j., év. augmenter à 5 mg 1×/j., max. 10 mg 1×/j.
Autres indications: 2–18 ans: au début 2 mg 1×/j., év. augmenter à 5 mg 1×/j., max. 10 mg 1×/j.
Insomnie en cas de TDAH: 6–17 ans: au début 1–2 mg 1×/j., év. augmenter à 5 mg 1×/j., max. 10 mg 1×/j.
Autres indications: 2–18 ans: au début 2 mg 1×/j., év. augmenter à 5 mg 1×/j., max. 10 mg 1×/j.
Contre-indications
Grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie suivant la consultation préalable du médecin-conseil, pour prolonger la durée du sommeil et/ou réduire le temps d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans présentant un trouble du spectre de l’autisme (TSA) et/ou un syndrome de Smith-Magenis (SSM) avec des troubles du sommeil (insomnie), lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
La demande de garantie de prise en charge des frais doit comporter un diagnostic documenté de TSA ou de SSM ainsi qu’un protocole de mesures d’hygiène du sommeil appliqué pendant 14 jours et documenté comme ayant eu un succès insuffisant.
La documentation du diagnostic de TSA comprend soit au moins les informations suivantes:
• Le nom du centre spécialisé ou du médecin spécialiste qui a posé le diagnostic.
• Le type d’échelle d’observation diagnostique validée utilisée lors de l’évaluation (ADI, ADOS ou autres échelles médicalement appropriées) ainsi que le résultat numérique sur l’échelle.
• La nature des caractéristiques autistiques qui ont émergé de l’évaluation.
ou une attestation de l’assurance-invalidité (chiffre 405).
La prescription doit être faite exclusivement par des médecins spécialistes en pédiatrie ou par des médecins spécialistes en psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent.
L’assureur peut exiger une preuve du succès de la thérapie après 6 mois.
La demande de garantie de prise en charge des frais doit comporter un diagnostic documenté de TSA ou de SSM ainsi qu’un protocole de mesures d’hygiène du sommeil appliqué pendant 14 jours et documenté comme ayant eu un succès insuffisant.
La documentation du diagnostic de TSA comprend soit au moins les informations suivantes:
• Le nom du centre spécialisé ou du médecin spécialiste qui a posé le diagnostic.
• Le type d’échelle d’observation diagnostique validée utilisée lors de l’évaluation (ADI, ADOS ou autres échelles médicalement appropriées) ainsi que le résultat numérique sur l’échelle.
• La nature des caractéristiques autistiques qui ont émergé de l’évaluation.
ou une attestation de l’assurance-invalidité (chiffre 405).
La prescription doit être faite exclusivement par des médecins spécialistes en pédiatrie ou par des médecins spécialistes en psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent.
L’assureur peut exiger une preuve du succès de la thérapie après 6 mois.
Contacts
Turmstrasse 18
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001395916
Tel: +41417404670
Fax: +41417404671
Email: swissinfo@neurim.com
