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Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la biosynthèse des androgènes (inhibiteur du CYP17A1)

ATC

Abiratérone acetate (500 mg)
corresp.: Abiratérone (446 mg) (w)
Lactose monohydraté (H)
corresp.: Lactose (240.5 mg) (H)
Croscarmellose sodique (fabriquée à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifiées) (H)
et Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (10.42 mg) (H)
Hypromellose (H)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
pro compr. obduct.

Thérapie

Antinéoplasiques > Hormonothérapie > Antagonistes hormonaux > Antiandrogènes > Abiratérone

Indications

Cancer de la prostate métastatique avancé en association aux agonistes de la LH-RH et à la prednisone ou à la prednisolone après échec du docétaxel; cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, sans métastases viscérales ou hépatiques, asymptomatique ou légèrement symptomatique, après échec du traitement par suppression androgénique et si une chimiothérapie n'est pas indiquée, en association aux agonistes de la LH-RH et à la prednisone ou à la prednisolone; cancer de la prostate métastatique hormonosensible à haut risque nouvellement diagnostiqué en association à la prednisone ou à la prednisolone et à un traitement par suppression androgénique.

Posologie

>18 ans: 1000 mg 1×/j. avec 5 mg/j. (hormonosensible) resp. 10 mg/j. (résistant à la castration) de prednisone/prednisolone, min. 1 h avant ou 2 h après les repas.

Contre-indications

Insuffisance cardiaque NYHA III–IV, insuffisance hépatique sévère, 5 j. avant et pendant un traitement avec le Ra-223; femmes, rapport sexuel sans préservatif chez les hommes dont les partenaires sont enceintes, procréation chez l'homme.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7273563

blister 56 pce

3313.50

B

LS O+: 20% (LIM)

7680664310016

En association avec des agonistes de la LH-RH et la prednisone ou de la prednisolone pour le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC), sans métastases viscérales et sans métastases hépatiques, chez des patients asymptomatiques ou ne présentant que des symptômes légers, après échec d'un traitement par suppression androgénique et chez lesquels une chimiothérapie n’est pas indiquée cliniquement.

En association avec des agonistes de la LH-RH et la prednisone ou la prednisolone pour le traitement du cancer métastatique avancé de la prostate en progression chez des patients déjà traités par docétaxel, après garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.

Pour le traitement en association avec de la prednisone ou de la prednisolone (5 mg/jour) et un traitement par suppression androgénique (ADT) chez les patients présentant un carcinome métastatique de la prostate hormonosensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué au cours des 3 derniers mois. Chez les patients n’ayant pas subi d’orchidectomie, l’administration d’abiratérone doit commencer au cours des 3 mois suivant le début de la suppression androgénique.
Un risque élevé est défini par la présence d’au moins 2 des 3 facteurs de risque suivants: (1) score de Gleason ≥ 8; (2) présence d’au moins 3 lésions à la scintigraphie osseuse; (3) présence de métastases viscérales mesurables (hors atteinte ganglionnaire).

En cas d’arrêt du traitement rendu nécessaire par des effets indésirables survenus au cours des 10 jours suivant le début du traitement, Janssen-Cilag AG remboursera à l’assureur-maladie les coûts de la totalité de l’emballage. Les arrêts de traitement doivent être immédiatement notifiés à l’assureur-maladie par le médecin traitant.