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de fr

ZYTIGA cpr pell 500 mg

Janssen-Cilag AG
  • Favoris F
  • Médication M
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la biosynthèse des androgènes (inhibiteur du CYP17A1)
ATC
L02BX03 Abiratérone
SUBSTANCE-Abiratérone acetate
SUBSTANCE-Abiratérone
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Lactose
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Laurilsulfate de sodium
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline silicifiée
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Alcool polyvinylique
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Fer III oxyde (E172)
Composition
Abiratérone acetate (500 mg)
Abiratérone acetate (500 mg)
corresp.: Abiratérone (446 mg) (w)
Lactose monohydraté (H)
corresp.: Lactose (240.5 mg) (H)
Croscarmellose sodique (fabriquée à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifiées) (H)
et Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (10.42 mg) (H)
Hypromellose (H)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
pro compr. obduct.
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur de la biosynthèse des androgènes (inhibiteur du CYP17A1), (Abiratérone acetate (500 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Hormonothérapie > Antagonistes hormonaux > Antiandrogènes > Abiratérone

BREVIER
Indications
Cancer de la prostate métastatique avancé en association aux agonistes de la LH-RH et à la prednisone ou à la prednisolone après échec du docétaxel; cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, sans métastases viscérales ou hépatiques, asymptomatique ou légèrement symptomatique, après échec du traitement par suppression androgénique et si une chimiothérapie n'est pas indiquée, en association aux agonistes de la LH-RH et à la prednisone ou à la prednisolone; cancer de la prostate métastatique hormonosensible à haut risque nouvellement diagnostiqué en association à la prednisone ou à la prednisolone et à un traitement par suppression androgénique.
Posologie
>18 ans: 1000 mg 1×/j. avec 5 mg/j. (hormonosensible) resp. 10 mg/j. (résistant à la castration) de prednisone/prednisolone, min. 1 h avant ou 2 h après les repas.
Contre-indications
Insuffisance cardiaque NYHA III–IV, insuffisance hépatique sévère, 5 j. avant et pendant un traitement avec le Ra-223; femmes, rapport sexuel sans préservatif chez les hommes dont les partenaires sont enceintes, procréation chez l'homme.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7273563
blister 56 pce
3313.50
B
LS O+: 20% (LIM)
7680664310016
LIMITATION
En association avec des agonistes de la LH-RH et la prednisone ou de la prednisolone pour le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC), sans métastases viscérales et sans métastases hépatiques, chez des patients asymptomatiques ou ne présentant que des symptômes légers, après échec d'un traitement par suppression androgénique et chez lesquels une chimiothérapie n’est pas indiquée cliniquement.

En association avec des agonistes de la LH-RH et la prednisone ou la prednisolone pour le traitement du cancer métastatique avancé de la prostate en progression chez des patients déjà traités par docétaxel, après garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.

Pour le traitement en association avec de la prednisone ou de la prednisolone (5 mg/jour) et un traitement par suppression androgénique (ADT) chez les patients présentant un carcinome métastatique de la prostate hormonosensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué au cours des 3 derniers mois. Chez les patients n’ayant pas subi d’orchidectomie, l’administration d’abiratérone doit commencer au cours des 3 mois suivant le début de la suppression androgénique.
Un risque élevé est défini par la présence d’au moins 2 des 3 facteurs de risque suivants: (1) score de Gleason ≥ 8; (2) présence d’au moins 3 lésions à la scintigraphie osseuse; (3) présence de métastases viscérales mesurables (hors atteinte ganglionnaire).

En cas d’arrêt du traitement rendu nécessaire par des effets indésirables survenus au cours des 10 jours suivant le début du traitement, Janssen-Cilag AG remboursera à l’assureur-maladie les coûts de la totalité de l’emballage. Les arrêts de traitement doivent être immédiatement notifiés à l’assureur-maladie par le médecin traitant.


News

NEWS

26.07.2018
Nouvelles mises en garde
Janssen-Cilag AG

26.07.2018
Extension d'indication
Janssen-Cilag AG

06.12.2017
Nouveau dosage
Janssen-Cilag AG

29.08.2016
Nouveaux effets indésirables
Janssen-Cilag AG

20.05.2016
Nouvelle interaction
Janssen-Cilag AG

24.07.2015
Nouveaux effets indésirables
Janssen-Cilag AG

06.05.2015
Prudence lors d'utilisation concomitante avec des substrats du CYP2C8
Janssen-Cilag AG

08.08.2014
Interactions avec des inducteurs puissants du CYP3A4
Janssen-Cilag AG

16.06.2014
Nouvel effet indésirable
Janssen-Cilag AG

04.06.2013
Extension d'indications
Janssen-Cilag AG

28.05.2013
Nouvelles contre-indications
Janssen-Cilag AG

10.10.2012
Inhibiteur du CYP2C8, fractures signalées comme effets indésirables
Janssen-Cilag

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v2.12.1.2 - 17.01.2023
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