Dénomination de Swissmedic
Bavencio 200 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-PD-L1)
Biopharmaceutique
ATC
Avélumab
(produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant)
(200 mg)
Mannitol (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (1.725 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Mannitol (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (1.725 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de PD-1/PDL-1
Indications
Carcinome à cellules de Merkel métastatique, traitement d'entretien de première ligne du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique en cas de non-progression de la maladie sous une chimiothérapie d'induction à base de platine de première ligne.
Posologie
>18 ans: 10 mg/kg toutes les 2 sem. en perf. i.v. (avec filtre de 0,2 µm à faible fixation protéinique) de 60 min après dilution dans NaCl 0,45% ou 0,9%, prémédication «IPr».
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 1 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 1 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par la caisse d’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La dose recommandée est de 10 mg/kg de poids corporelle une fois toutes les deux semaines.
Le traitement est remboursé au maximum jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à l'apparition de symptômes de toxicité inacceptables. Le traitement des patients cliniquement stables présentant un premier signe de progression est remboursé jusqu'à confirmation de la progression de la maladie.
Carcinome à cellules de Merkel métastatique
Pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique. Les patients ayant déjà suivi un traitement anti-PD-1 ou anti-PD-L1 sont exclus du remboursement.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique
En monothérapie pour le traitement d'entretien de première ligne des patients atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique, dont la maladie n'a pas progressé sous une chimiothérapie d'induction à base de platine de première ligne.
La dose recommandée est de 10 mg/kg de poids corporelle une fois toutes les deux semaines.
Le traitement est remboursé au maximum jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à l'apparition de symptômes de toxicité inacceptables. Le traitement des patients cliniquement stables présentant un premier signe de progression est remboursé jusqu'à confirmation de la progression de la maladie.
Carcinome à cellules de Merkel métastatique
Pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique. Les patients ayant déjà suivi un traitement anti-PD-1 ou anti-PD-L1 sont exclus du remboursement.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique
En monothérapie pour le traitement d'entretien de première ligne des patients atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique, dont la maladie n'a pas progressé sous une chimiothérapie d'induction à base de platine de première ligne.
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par la caisse d’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La dose recommandée est de 10 mg/kg de poids corporelle une fois toutes les deux semaines.
Le traitement est remboursé au maximum jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à l'apparition de symptômes de toxicité inacceptables. Le traitement des patients cliniquement stables présentant un premier signe de progression est remboursé jusqu'à confirmation de la progression de la maladie.
Carcinome à cellules de Merkel métastatique
Pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique. Les patients ayant déjà suivi un traitement anti-PD-1 ou anti-PD-L1 sont exclus du remboursement.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique
En monothérapie pour le traitement d'entretien de première ligne des patients atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique, dont la maladie n'a pas progressé sous une chimiothérapie d'induction à base de platine de première ligne.
La dose recommandée est de 10 mg/kg de poids corporelle une fois toutes les deux semaines.
Le traitement est remboursé au maximum jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à l'apparition de symptômes de toxicité inacceptables. Le traitement des patients cliniquement stables présentant un premier signe de progression est remboursé jusqu'à confirmation de la progression de la maladie.
Carcinome à cellules de Merkel métastatique
Pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique. Les patients ayant déjà suivi un traitement anti-PD-1 ou anti-PD-L1 sont exclus du remboursement.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique
En monothérapie pour le traitement d'entretien de première ligne des patients atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique, dont la maladie n'a pas progressé sous une chimiothérapie d'induction à base de platine de première ligne.
News
12.12.2023
Nouveaux effets indésirables: myélite transverse, anémie hémolytique
01.09.2021
Extension d'indication: carcinome urothélial
31.08.2020
Nouvel effet indésirable: myasthénie grave/syndrome myasthénique
27.01.2020
Nouvel effet indésirable: lymphohistiocytose hémophagocytaire
31.07.2019
Nouvel effet indésirable
15.02.2019
Extension d'indication: traitement de premier choix
30.10.2017
Nouvelle commercialisation
Contacts
Chamerstrasse 174
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001004542
Tel: +41417292222
Fax: +41417292211
Email: info@merck.ch
Web: http://www.merck.ch
