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de fr

OLUMIANT cpr pell 4 mg

Eli Lilly (Suisse) SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Olumiant 4 mg, comprimés pelliculés
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, inhibiteur des Janus kinases
ATC
L04AF02 Baricitinib
SUBSTANCE-Baricitinib
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Alcool polyvinylique
SUBSTANCE-Macrogol
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Lécithine de soja
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Oxyde de fer rouge (E172)
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Baricitinib (4 mg)
Baricitinib (4 mg)
Mannitol (50 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol (H)
Talc (H)
Lécithine de soja (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.7608 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur sélectif, inhibiteur des Janus kinases, (Baricitinib (4 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Immunosuppresseurs sélectifs > Baricitinib

Dermatologie > Autres indications > Médicaments pour les cheveux/ongles > Inhibiteurs des JAK

Dermatologie > Immunosuppresseurs/immunomodulateurs > Inhibiteurs des JAK

BREVIER
Indications
Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère en cas d'intolérance ou de réponse insuffisante aux DMARD en association aux DMARD ou en monothérapie lorsque le méthotrexate est non toléré ou inapproprié, dermatite atopique modérée à sévère lorsque des médicaments topiques ne permettent pas un contrôle adéquat de la maladie ou ne sont pas recommandées; alopecia areata (pelade) sévère (≥50% du cuir chevelu) lorsque des médicaments topiques ne permettent pas un contrôle adéquat de la maladie; COVID-19 avec oxygénation supplémentaire en association au remdésivir.
Posologie
Indépendamment des repas.
Polyarthrite rhumatoïde
18–75 ans: 4 mg 1×/j., év. réduire à 2 mg 1×/j.
>75 ans ou en cas d'infections chroniques ou récurrentes: év. au début 2 mg 1×/j.
Dermatite atopique
18–75 ans: 4 mg 1×/j. (en cas d'infections chroniques ou récurrentes: 2 mg 1×/j.), lors d'un contrôle durable de l'activité de la maladie: réduire à 2 mg 1×/j.
>75 ans: év. au début 2 mg 1×/j.
Alopecia areata
18–60 ans
: 4 mg 1×/j., en cas de réponse durable: réduire à 2 mg 1×/j.; arrêt du traitement si aucune réponse clinique jusqu'à la sem. 36, durée max. du traitement: «IPr».
COVID-19
>18 ans:
4 mg 1×/j. pendant max. 14 j.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 1 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
En plus lors de COVID-19: contre-indication à une prévention de la thromboembolie veineuse.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7201121
blister 28 pce
963.95
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680662150027
LIMITATION
Polyarthrite rhumatoïde
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de rhumatologie sont habilités à prescrire ce médicament.
En association avec des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARDs, disease-modifying anti-rheumatic drugs) conventionnels y compris le méthotrexate (MTX) chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère, n'ayant pas suffisamment répondu à un traitement par un ou plusieurs cDMARDs ou ne l'ayant pas toléré. L’utilisation de Baricitinib en monothérapie en cas de réponse inappropriée ou d’intolérance aux csDMARDs reste réservée pour les patients, pour lesquels il a été montré que le methotrexate n’a pas été supporté ou pour lesquels une contre-indication au methotrexate a été montrée.

Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20636.01

LIMITATION
Dermatite atopique
En monothérapie ou en combinaison avec des corticoïdes topiques pour le traitement des patients adultes (à partir de 18 ans) souffrant de dermatite atopique sévère (score IGA égal à 4 [sur une échelle IGA de 0 à 4] ou score SCORAD >50 ou score EASI ≥ 21.1) si ces patients ne répondent pas de façon adéquate à un traitement local intensif de thérapies topiques sur ordonnance (corticoïdes topiques et/ou inhibiteurs de la calcineurine) et à une photothérapie (si disponible et indiquée) et à un traitement systémique avec un agent immunosuppresseur conventionnel (à l'exception des corticoïdes systémiques) pendant au moins un mois, ou si ces thérapies sont contre-indiquées ou ont dû être interrompues en raison d'événements indésirables pertinents sur le plan clinique.

Baricitinib n'est pas remboursé en combinaison avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement de la dermatite atopique.

Si après 8 semaines de traitement avec Baricitinib aucune amélioration thérapeutique n’est survenue, c’est-à-dire aucune réduction de l'IGA de ≥ 2 points par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score EASI (EASI 50) par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score SCORAD (SCORAD 50) par rapport au score initial, le traitement doit être interrompu.

Après 52 semaines de traitement ininterrompu de la dermatite atopique avec Baricitinib, une nouvelle garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie doit être obtenue, après consultation préalable du médecin conseil.

Le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement par Baricitinib dans l’indication de la dermatite atopique ne peuvent être effectués que par un spécialiste en dermatologie et vénérologie ou un spécialiste en allergologie et immunologie clinique.

Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20636.02

LIMITATION
Valable pour toutes les indications:
Le traitement exige une garantie préalable de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20636.XX).
Une combinaison avec des DMARD biologiques ou des DMARD synthétiques ciblés n'est pas remboursé.


News

NEWS

13.07.2023

Extension d'indication: pelade sévère


01.03.2023
DHPC, Swissmedic informe

01.09.2021
Extension d'indication: COVID-19


31.03.2021
Extension d'indication: dermatite atopique

27.01.2021
Nouvel effet indésirable: diverticulite

15.09.2017
Polyarthrite rhumatoïde

Contacts

Eli Lilly (Suisse) SA
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com

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