Dénomination de Swissmedic
Mekinist 2 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de MEK1/2
Tramétinib
(2 mg)
ut Tramétinib diméthylsulfoxide (w)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose sodique (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Silice colloïdale hydratée (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol (H)
Polysorbate 80 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.232 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
ut Tramétinib diméthylsulfoxide (w)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose sodique (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Silice colloïdale hydratée (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol (H)
Polysorbate 80 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.232 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de MEK > Tramétinib
Indications
>18 ans
En association au dabrafénib: mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E/K, traitement adjuvant du mélanome de stade III avec une mutation BRAF V600 après résection complète, cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec une mutation BRAF V600E, tumeur solide non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E avec progression après un traitement antérieur et sans alternative thérapeutique.
1–18 ans
Indication avec autorisation à durée limitée: gliome de bas grade avec une mutation BRAF V600E en association au dabrafénib.
En association au dabrafénib: mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E/K, traitement adjuvant du mélanome de stade III avec une mutation BRAF V600 après résection complète, cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec une mutation BRAF V600E, tumeur solide non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600E avec progression après un traitement antérieur et sans alternative thérapeutique.
1–18 ans
Indication avec autorisation à durée limitée: gliome de bas grade avec une mutation BRAF V600E en association au dabrafénib.
Posologie
Le matin, min. 1 h avant ou 2 h après un repas.
Comprimés
>18 ans: 2 mg 1×/j.
1–18 ans: ≥51 kg: 2 mg 1×/j; 38–51 kg: 1,5 mg 1×/j; 26–38 kg: 1 mg 1×/j.
Solution
1–18 ans: ≥51 kg: 2 mg 1×/j.; 46–51 kg: 1,6 mg 1×/j.; 42–46 kg: 1,4 mg 1×/j.; 38–42 kg: 1,25 mg 1×/j.; 34–38 kg: 1,15 mg 1×/j.; 30–34 kg: 1 mg 1×/j.; 26–30 kg: 0,9 mg 1×/j.; 22–26 kg: 0,85 mg 1×/j.; 18–22 kg: 0,7 mg 1×/j.; 14–18 kg: 0,55 mg 1×/j.; 12–14 kg: 0,45 mg 1×/j.; 11–12 kg: 0,4 mg 1×/j.; 9–11 kg: 0,35 mg 1×/j.; 8–9 kg: 0,3 mg 1×/j.
Comprimés
>18 ans: 2 mg 1×/j.
1–18 ans: ≥51 kg: 2 mg 1×/j; 38–51 kg: 1,5 mg 1×/j; 26–38 kg: 1 mg 1×/j.
Solution
1–18 ans: ≥51 kg: 2 mg 1×/j.; 46–51 kg: 1,6 mg 1×/j.; 42–46 kg: 1,4 mg 1×/j.; 38–42 kg: 1,25 mg 1×/j.; 34–38 kg: 1,15 mg 1×/j.; 30–34 kg: 1 mg 1×/j.; 26–30 kg: 0,9 mg 1×/j.; 22–26 kg: 0,85 mg 1×/j.; 18–22 kg: 0,7 mg 1×/j.; 14–18 kg: 0,55 mg 1×/j.; 12–14 kg: 0,45 mg 1×/j.; 11–12 kg: 0,4 mg 1×/j.; 9–11 kg: 0,35 mg 1×/j.; 8–9 kg: 0,3 mg 1×/j.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes (y c. après vasectomie) dont la partenaire est enceinte (jusqu'à min. 16 sem. après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à 4 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Mélanome adjuvant
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome portant une mutation BRAF-V600 (V600E ou V600K) après résection complète chez des patients sans thérapie systémique antérieure pour le traitement du mélanome.
Le remboursement est limité aux stades suivants:
• selon la classification AJCC 7th edition: stade IIIA (limité aux métastases ganglionnaires >1 mm et T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) et IIIC
• selon la classification AJCC 8th edition: stade IIIB-IIID, pour autant que les stades IIIB T3a N1a/N2a et IIIC T4a N1a/N2a présentent des métastases ganglionnaires >1 mm
Le traitement adjuvant par le tramétinib en association avec le dabrafénib doit être commencé dans les 15 semaines suivant le début de la résection. Les patients peuvent être traités jusqu'à un maximum de 12 mois ou jusqu'à une récidive de la maladie. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 42.90% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis et 31.58% du prix de fabrique de chaque emballage de TAFINLAR remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.02
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome portant une mutation BRAF-V600 (V600E ou V600K) après résection complète chez des patients sans thérapie systémique antérieure pour le traitement du mélanome.
Le remboursement est limité aux stades suivants:
• selon la classification AJCC 7th edition: stade IIIA (limité aux métastases ganglionnaires >1 mm et T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) et IIIC
• selon la classification AJCC 8th edition: stade IIIB-IIID, pour autant que les stades IIIB T3a N1a/N2a et IIIC T4a N1a/N2a présentent des métastases ganglionnaires >1 mm
Le traitement adjuvant par le tramétinib en association avec le dabrafénib doit être commencé dans les 15 semaines suivant le début de la résection. Les patients peuvent être traités jusqu'à un maximum de 12 mois ou jusqu'à une récidive de la maladie. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 42.90% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis et 31.58% du prix de fabrique de chaque emballage de TAFINLAR remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.02
Mélanome métastatique
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique portant une mutation BRAF-V600 (V600E ou V600K). Traitement seulement jusqu’à progression de la maladie. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 22.31% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.01
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique portant une mutation BRAF-V600 (V600E ou V600K). Traitement seulement jusqu’à progression de la maladie. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 22.31% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.01
Cancer bronchique non à petites cellules métastatique
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC; non-small cell lung cancer) métastatique exprimant la mutation BRAF V600E. Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil. Le traitement est remboursé jusqu'à la progression de la maladie.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 54.67% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis et 54.67% du prix de fabrique de chaque emballage de TAFINLAR remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.03
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC; non-small cell lung cancer) métastatique exprimant la mutation BRAF V600E. Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil. Le traitement est remboursé jusqu'à la progression de la maladie.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 54.67% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis et 54.67% du prix de fabrique de chaque emballage de TAFINLAR remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.03
Mélanome adjuvant
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome portant une mutation BRAF-V600 (V600E ou V600K) après résection complète chez des patients sans thérapie systémique antérieure pour le traitement du mélanome.
Le remboursement est limité aux stades suivants:
• selon la classification AJCC 7th edition: stade IIIA (limité aux métastases ganglionnaires >1 mm et T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) et IIIC
• selon la classification AJCC 8th edition: stade IIIB-IIID, pour autant que les stades IIIB T3a N1a/N2a et IIIC T4a N1a/N2a présentent des métastases ganglionnaires >1 mm
Le traitement adjuvant par le tramétinib en association avec le dabrafénib doit être commencé dans les 15 semaines suivant le début de la résection. Les patients peuvent être traités jusqu'à un maximum de 12 mois ou jusqu'à une récidive de la maladie. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 42.90% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis et 31.58% du prix de fabrique de chaque emballage de TAFINLAR remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.02
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome portant une mutation BRAF-V600 (V600E ou V600K) après résection complète chez des patients sans thérapie systémique antérieure pour le traitement du mélanome.
Le remboursement est limité aux stades suivants:
• selon la classification AJCC 7th edition: stade IIIA (limité aux métastases ganglionnaires >1 mm et T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) et IIIC
• selon la classification AJCC 8th edition: stade IIIB-IIID, pour autant que les stades IIIB T3a N1a/N2a et IIIC T4a N1a/N2a présentent des métastases ganglionnaires >1 mm
Le traitement adjuvant par le tramétinib en association avec le dabrafénib doit être commencé dans les 15 semaines suivant le début de la résection. Les patients peuvent être traités jusqu'à un maximum de 12 mois ou jusqu'à une récidive de la maladie. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 42.90% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis et 31.58% du prix de fabrique de chaque emballage de TAFINLAR remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.02
Mélanome métastatique
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique portant une mutation BRAF-V600 (V600E ou V600K). Traitement seulement jusqu’à progression de la maladie. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 22.31% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.01
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique portant une mutation BRAF-V600 (V600E ou V600K). Traitement seulement jusqu’à progression de la maladie. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 22.31% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.01
Cancer bronchique non à petites cellules métastatique
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC; non-small cell lung cancer) métastatique exprimant la mutation BRAF V600E. Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil. Le traitement est remboursé jusqu'à la progression de la maladie.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 54.67% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis et 54.67% du prix de fabrique de chaque emballage de TAFINLAR remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.03
Le tramétinib en association avec le dabrafénib est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC; non-small cell lung cancer) métastatique exprimant la mutation BRAF V600E. Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois. Le traitement est soumis à l’accord de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin conseil. Le traitement est remboursé jusqu'à la progression de la maladie.
Sur demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, Novartis Pharma Suisse SA rembourse 54.67% du prix de fabrique pour chaque emballage de MEKINIST remis et 54.67% du prix de fabrique de chaque emballage de TAFINLAR remis. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de cette partie du prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite dès l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 20484.03
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Nouveaux effets indésirables
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Nouvel antinéoplasique
Contacts
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6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
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