Dénomination de Swissmedic
GRAFALON, Infusionslösungskonzentrat
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T humains
Orphan Drug
Produit sanguin
Immunoglobuline anti lymphocytes T humains de lapin
(100 mg)
Immunoglobuline anti lymphocytes T humains de lapin
(100 mg)
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
Acide phosphorique (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
Acide phosphorique (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Thérapie
Immunologie > Immunosuppresseurs > Globulines antilymphocytes T
Indications
Prévention et traitement des rejets après greffe d'organes en association à d'autres immunosuppresseurs; prévention de la maladie du greffon contre l'hôte lors de transplantation de cellules souches (TCS) de donneurs HLA-compatibles sans lien de parenté en cas de maladies hématologiques malignes en association avec ciclosporine A/méthotrexate.
Posologie
Perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9% avec un rapport de dilution recommandé de 1:7 (6 ml NaCl 0,9% pour 1 ml de concentré d'immunoglobuline), débit de perfusion réduit pendant les 30 premières min de la 1ère administration; greffe d'organes: sur 4 h (peropératoire: 0,5–2 h); TCS: sur 4–12 h.
Greffe d'organes
Prévention: adultes: 2–5 mg/kg/j. pendant 5–21 j. instauré le jour de la transplantation, en phase préopératoire, peropératoire ou immédiatement postopératoire; enfants, adol. «IPr».
Traitement: adultes: 3–5 mg/kg/j. pendant 5–14 j.; enfants, adol. «IPr».
TCS
Adultes: 20 mg/kg/j. du jour -3 au -1 avant la TCS, dose totale max.: 60 mg/kg; maladie avancée: év. réduction de la dose.
Greffe d'organes
Prévention: adultes: 2–5 mg/kg/j. pendant 5–21 j. instauré le jour de la transplantation, en phase préopératoire, peropératoire ou immédiatement postopératoire; enfants, adol. «IPr».
Traitement: adultes: 3–5 mg/kg/j. pendant 5–14 j.; enfants, adol. «IPr».
TCS
Adultes: 20 mg/kg/j. du jour -3 au -1 avant la TCS, dose totale max.: 60 mg/kg; maladie avancée: év. réduction de la dose.
Contre-indications
Infections non contrôlées, thrombocytes <50'000/µl, tumeurs malignes (sauf en cas de greffe de cellules souches).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
6825612
flacon 5 ml
421.45
B
7680524120014
GRAFALON est utilisé en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs (p.ex. méthylprednisolone, prednisone, azathioprine, ciclosporine A) pour la prophylaxie et le traitement de la crise de rejet après transplantation d'organe.
La prescription ne doit être effectuée que par des médecins possédant une expérience appropriée dans l’utilisation d’immunosuppresseurs dans le cadre de transplantations d’organes.
Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts doit être obtenue auprès l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La prescription ne doit être effectuée que par des médecins possédant une expérience appropriée dans l’utilisation d’immunosuppresseurs dans le cadre de transplantations d’organes.
Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts doit être obtenue auprès l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
GRAFALON est indiqué, en association avec une prévention standard par ciclosporine A/méthotrexate, pour la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte (MGCH) lors de TCS de donneurs HLA-compatibles sans lien de parenté chez des adultes atteints de maladies hématologiques malignes.
La prescription ne doit être effectuée que par des médecins possédant une expérience appropriée dans l’utilisation d’immunosuppresseurs dans le cadre de transplantations d’organes.
Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts doit être obtenue auprès l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La prescription ne doit être effectuée que par des médecins possédant une expérience appropriée dans l’utilisation d’immunosuppresseurs dans le cadre de transplantations d’organes.
Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts doit être obtenue auprès l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
1132217
10 flacons x 5 ml
(ec 01/25)
4060.40
B
7680524120021
GRAFALON est utilisé en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs (p.ex. méthylprednisolone, prednisone, azathioprine, ciclosporine A) pour la prophylaxie et le traitement de la crise de rejet après transplantation d'organe.
La prescription ne doit être effectuée que par des médecins possédant une expérience appropriée dans l’utilisation d’immunosuppresseurs dans le cadre de transplantations d’organes.
Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts doit être obtenue auprès l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La prescription ne doit être effectuée que par des médecins possédant une expérience appropriée dans l’utilisation d’immunosuppresseurs dans le cadre de transplantations d’organes.
Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts doit être obtenue auprès l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
GRAFALON est indiqué, en association avec une prévention standard par ciclosporine A/méthotrexate, pour la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte (MGCH) lors de TCS de donneurs HLA-compatibles sans lien de parenté chez des adultes atteints de maladies hématologiques malignes.
La prescription ne doit être effectuée que par des médecins possédant une expérience appropriée dans l’utilisation d’immunosuppresseurs dans le cadre de transplantations d’organes.
Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts doit être obtenue auprès l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La prescription ne doit être effectuée que par des médecins possédant une expérience appropriée dans l’utilisation d’immunosuppresseurs dans le cadre de transplantations d’organes.
Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts doit être obtenue auprès l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Contacts
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GLN: 7601001401532
Tel: +41552100500
Email: info@neovii.com
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