Swissmedic Bezeichnung
GRAFALON, Infusionslösungskonzentrat
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum, Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobulin vom Kaninchen
Orphan Drug
Blutprodukt
Immunglobulin anti-T-Lymphozyten human von Kaninchen
(100 mg)
Immunglobulin anti-T-Lymphozyten human von Kaninchen
(100 mg)
Natrium dihydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Phosphorsäure (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Natrium dihydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Phosphorsäure (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Therapie
Immunologika > Immunsuppressiva > Anti-T-Lymphozyten-Globuline
Indikation
Prophylaxe und Therapie einer Abstossung nach Organtransplantationen in Kombination mit anderen Immunsuppressiva; Prophylaxe der Graft-versus-Host-Erkrankung in Kombination mit Ciclosporin A/Methotrexat bei Stammzelltransplantation (SCT) mit HLA-kompatiblen, nicht-verwandten Spendern bei malignen hämatologischen Erkrankungen.
Dosierung
I.v. Inf. nach Verdünnung in NaCl 0,9% mit einem empfohlenen Verdünnungsverhältnis von 1:7 (6 ml NaCl 0,9% pro 1 ml Immunglobulin-Konzentrat), reduzierte Infusionsgeschwindigkeit in den ersten 30 Min. der 1. Anwendung; Organtransplantation: über 4 h (intraoperativ: 0,5–2 h), SCT: über 4–12 h.
Organtransplantation
Prophylaxe: Erw.: 2–5 mg/kg/Tag während 5–21 Tagen, Beginn am Transplantationstag prä-, intra- oder unmittelbar postoperativ; Kinder, Jugendl. «FI».
Therapie: Erw.: 3–5 mg/kg/Tag während 5–14 Tagen; Kinder, Jugendl. «FI».
SCT
Erw.: 20 mg/kg/Tag von Tag -3 bis -1 vor SCT, max. Gesamtdosis: 60 mg/kg; fortgeschrittene maligne Erkrankung: evtl. Dosisreduktion.
Organtransplantation
Prophylaxe: Erw.: 2–5 mg/kg/Tag während 5–21 Tagen, Beginn am Transplantationstag prä-, intra- oder unmittelbar postoperativ; Kinder, Jugendl. «FI».
Therapie: Erw.: 3–5 mg/kg/Tag während 5–14 Tagen; Kinder, Jugendl. «FI».
SCT
Erw.: 20 mg/kg/Tag von Tag -3 bis -1 vor SCT, max. Gesamtdosis: 60 mg/kg; fortgeschrittene maligne Erkrankung: evtl. Dosisreduktion.
Kontraindikation
Unkontrollierte Infektionen, Thrombozyten <50'000/µl, maligne Tumoren (ausser bei Stammzelltransplantation).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
6825612
Durchstechflasche 5 ml
421.45
B
7680524120014
GRAFALON wird in Kombination mit anderen immunsuppressiven Medikamenten (z.B. Methylprednisolon, Prednison, Azathioprin, Cyclosporin A) zur Prophylaxe und Therapie der Abstossungskrise nach Organverpflanzungen eingesetzt.
Die Verschreibung soll ausschliesslich von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrungen in der Anwendung von Immunsuppressiva im Rahmen von Organtransplantationen verfügen.
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden.
Die Verschreibung soll ausschliesslich von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrungen in der Anwendung von Immunsuppressiva im Rahmen von Organtransplantationen verfügen.
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden.
GRAFALON ist indiziert zur Prävention der Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) in Kombination mit der Standardprophylaxe Cyclosporin A / Methotrexat bei SCT mit HLA-kompatiblen, nicht-verwandten Spendern bei Erwachsenen mit malignen hämatologischen Erkrankungen.
Die Verschreibung soll ausschliesslich von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrungen in der Anwendung von Immunsuppressiva im Rahmen von Organtransplantationen verfügen.
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden.
Die Verschreibung soll ausschliesslich von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrungen in der Anwendung von Immunsuppressiva im Rahmen von Organtransplantationen verfügen.
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden.
1132217
10 Durchstechflaschen x 5 ml
(iH 01/25)
4060.40
B
7680524120021
GRAFALON wird in Kombination mit anderen immunsuppressiven Medikamenten (z.B. Methylprednisolon, Prednison, Azathioprin, Cyclosporin A) zur Prophylaxe und Therapie der Abstossungskrise nach Organverpflanzungen eingesetzt.
Die Verschreibung soll ausschliesslich von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrungen in der Anwendung von Immunsuppressiva im Rahmen von Organtransplantationen verfügen.
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden.
Die Verschreibung soll ausschliesslich von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrungen in der Anwendung von Immunsuppressiva im Rahmen von Organtransplantationen verfügen.
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden.
GRAFALON ist indiziert zur Prävention der Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) in Kombination mit der Standardprophylaxe Cyclosporin A / Methotrexat bei SCT mit HLA-kompatiblen, nicht-verwandten Spendern bei Erwachsenen mit malignen hämatologischen Erkrankungen.
Die Verschreibung soll ausschliesslich von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrungen in der Anwendung von Immunsuppressiva im Rahmen von Organtransplantationen verfügen.
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden.
Die Verschreibung soll ausschliesslich von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrungen in der Anwendung von Immunsuppressiva im Rahmen von Organtransplantationen verfügen.
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden.
Kontaktmöglichkeiten
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