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de fr

COSENTYX subst sèche 150 mg

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Cosentyx 150 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-17A)
Biopharmaceutique
ATC
L04AC10 Sécukinumab
SUBSTANCE-Substance sèche
SUBSTANCE-Sécukinumab
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Sécukinumab (produit à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (150 mg)
Substance sèche
Sécukinumab (produit à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (150 mg)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-17A), (Sécukinumab (produit à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (150 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

BREVIER
Indications
Psoriasis en plaques modéré à sévère après échec, intolérance ou contre-indication à d'autres traitements systémiques; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après échec des DMARD; maladie de Bechterew sévère active après réponse insuffisante au traitement conventionnel; spondylarthrite axiale non radiographique sévère active après réponse insuffisante aux AINS; arthrite liée à l'enthésite active ou rhumatisme psoriasique juvénile actif après réponse insuffisante aux AINS et aux DMARD; hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère après réponse insuffisante à une antibiothérapie systémique.
Posologie
Inj. s.c.; reconstitution de la substance sèche avec 1 ml d'eau pour inj. «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans:
300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans:
150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans:
300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans:
150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.
Contre-indications
Infections sévères comme tuberculose active, septicémie ou infections opportunistes; procréation chez la femme (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement), allaitement (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

6269861
flacon 1 pce
602.45
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680632950015
LIMITATION
Psoriasis en plaques sévère
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques sévère pour lesquels la photothérapie ou l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine) n'ont pas donné de résultats thérapeutiques. Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu. Une fois les doses initiales administrées aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, une dose mensuelle maximale de 300 mg est remboursée.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de psoriasis en plaques sévère ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie.

LIMITATION
Arthrite psoriasique active
Cosentyx seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des patients adultes souffrant d’arthrite psoriasique actif et n’ayant pas répondu de manière suffisante à un traitement antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l’arthrite psoriasique actif ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie, en rhumatologie ou par des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie ou de rhumatologie.

LIMITATION
Spondylarthrite ankylosante active / spondylarthrite ankylosante (seulement dosage à 150 mg)
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active sévère (spondylarthrite ankylosante) n’ayant pas suffisamment répondu au traitement conventionnel (par exemple les AINS).
La prescription de COSENTYX dans l'indication de la spondylarthrite ankylosante active/spondylarthrite ankylosante ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.

LIMITATION
Arthrite juvénile idiopathique (AJI) (seulement dosages à 75 mg et 150 mg)
Cosentyx est indiqué pour le traitement chez les patients âgés de 6 ans et plus souffrant d'arthrite associée à l'enthésite active (AAE) ou d'arthrite psoriasique juvénile active (APJA), dont la maladie n'a pas suffisamment répondu aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi qu’aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l'arthrite juvénile idiopathique ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.


News

NEWS

18.09.2023
Extension d'indication: hidrosadénite suppurée

07.04.2023
Élargissement de la gamme

27.06.2022
Extension d'indication: psoriasis en plaques dès 6 ans

11.01.2021
RMP Summary

07.04.2020
Nouvelle recommandation posologique lors d'arthrite psoriasique

09.11.2016
Extension d'indication: arthrite psoriasique, spondylite ankylosante

13.04.2015
Nouvelle commercialisation

13.03.2015
Nouveau médicament contre le psoriasis

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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