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Dénomination de Swissmedic

Lemtrada 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Caractéristiques

Immunomodulateur, anticorps monoclonal lors de sclérose en plaques

Biopharmaceutique

ATC

Alemtuzumab (L'alemtuzumab est produit à partir d'une suspension de cellules de mammifères (cellules ovariennes de hamster chinois) en culture dans un milieu nutritif) (12 mg)

Alemtuzumab (L'alemtuzumab est produit à partir d'une suspension de cellules de mammifères (cellules ovariennes de hamster chinois) en culture dans un milieu nutritif) (12 mg)
Edétate disodique (H)
Potassium chlorure (H)
Potassium dihydrogénophosphate (H)
Sodium chlorure (H)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (4.26 mg) (H)
et Potassium (0.19 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1.2 ml

Thérapie

Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux

Sclérose en plaques, médications lors de > Immunosuppresseurs

Indications

Monothérapie comme traitement de fond des formes agressives de sclérose en plaques récurrente-rémittente malgré au moins un traitement de fond antérieur.

Posologie

Perf. i.v. de 4 h après dilution dans 100 ml de NaCl 0,9% ou glucose 5%; prémédication «IPr».
1er cycle de traitement: >18 ans: 12 mg/j. pendant 5 j. consécutifs.
2e cycle de traitement: >18 ans: 12 mg/j. pendant 3 j. consécutifs 12 mois après le 1er cycle de traitement.
Selon besoin 3e et 4e cycle de traitement: >18 ans: 12 mg/j. pendant 3 j. consécutifs 12 mois après le cycle de traitement précédent.

Contre-indications

Infection à VIH, risque accru d'infections opportunistes, infection sévère, hypertension non contrôlée, antécédents de dissection cervico-céphalique, risque accru de dissection cervicale; antécédents d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde ou d'AVC; risque accru de diathèse hémorragique, cancer évolutif (sauf basocellulaire); procréation chez la femme (jusqu'à 4 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 4 mois après le traitement); <18 ans.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

6211175

flacon 1 pce

7223.60

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680630250018

Chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques rémittente-récidivante (SEP-RR) hautement active qui ont préalablement reçu un traitement complet et adéquat avec au moins deux autres thérapies de base modifiant le cours de la maladie (disease modifying treatments - DMT) ou chez les patients atteints de SEP-RR hautement active chez lesquels tous les autres DMT sont contre-indiqués ou inappropriés pour d’autres raisons.
En raison de son profil de sécurité, LEMTRADA ne peut être utilisé que par des spécialistes de neurologie FMH disposant de l’expertise nécessaire, en tant que produit de réserve dans les cliniques neurologiques de formation continue de catégorie A et B (avec accès aux soins intensifs).
Un maximum de 4 cycles de traitement de LEMTRADA peut être remboursé.
Le traitement requiert une confirmation de la prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation préalable du médecin-conseil.