Dénomination de Swissmedic
Hemangiol 3.75 mg/ml, Propranololhydrochlorid Lösung
Caractéristiques
Bêtabloquant non cardiosélectif
Orphan Drug
Propranolol
(3.75 mg)
ut Propranolol chlorhydrate (4.28 mg) (w)
Hydroxyéthylcellulose (produite à base de coton génétiquement modifié) (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Arôme fraise (H)
et Arôme vanille (H)
cum Propylèneglycol (2.60 mg) (H)
Saccharine sodique (H)
corresp.: Sodium (0.17 mg) (H)
Aqua ad solut. pro 1 ml
ut Propranolol chlorhydrate (4.28 mg) (w)
Hydroxyéthylcellulose (produite à base de coton génétiquement modifié) (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Arôme fraise (H)
et Arôme vanille (H)
cum Propylèneglycol (2.60 mg) (H)
Saccharine sodique (H)
corresp.: Sodium (0.17 mg) (H)
Aqua ad solut. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques
Indications
Hémangiomes infantiles prolifératifs chez les nourrissons de 5 sem. à 5 mois nécessitant un traitement systémique.
Posologie
Pendant ou juste après les repas, le matin et en fin d'après-midi, intervalle entre 2 prises: min. 9 h; enfants ≤5 kg: év. diluer dans env. 5 ml de lait pour bébé, enfants >5 kg: év. diluer dans env. 15 ml de lait pour bébé ou de jus de pomme/d'orange.
Début du traitement chez les nourrissons de 5 sem.–5 mois: au début 1 mg/kg/j. en 2 doses pendant 1 sem., puis 2 mg/kg/j. en 2 doses pendant 1 sem., puis 3 mg/kg/j. en 2 doses en entretien; durée du traitement: 6 mois.
Début du traitement chez les nourrissons de 5 sem.–5 mois: au début 1 mg/kg/j. en 2 doses pendant 1 sem., puis 2 mg/kg/j. en 2 doses pendant 1 sem., puis 3 mg/kg/j. en 2 doses en entretien; durée du traitement: 6 mois.
Contre-indications
Prématuré avec âge corrigé <5 sem., poids <2 kg, asthme, antécédent de bronchospasme, bloc AV II et III, maladie du sinus, bloc SA, bradycardie <100/min (âge 0–3 mois) resp. <90/min (âge 3–6 mois) resp. <80/min (âge 6–12 mois), hypotension <65/45 (âge 0–3 mois) resp. <70/50 (âge 3–6 mois) resp. <80/55 (âge 6–12 mois), choc cardiogène, insuffisance cardiaque décompensée, angor de Prinzmetal, troubles artériels périphériques sévères, prédisposition à l'hypoglycémie, phéochromocytome, nourrisson allaité par mère traitée par des médicaments contre-indiqués avec le propranolol.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Le traitement par HEMANGIOL doit être instauré dans des centres expérimentés dans le diagnostic, le traitement et la prise en charge de l’hémangiome infantile, dans un environnement clinique contrôlé dans lequel des installations adéquates pour la prise en charge des réactions indésirables, y compris celles nécessitant des mesures d’urgence, sont disponibles.
HEMANGIOL est remboursé pour le traitement des hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique.
Le traitement doit être instauré chez des nourrissons âgés de 5 semaines à 5 mois.
Une surveillance clinique de l’état de santé de l’enfant et un réajustement de la posologie doivent être effectués au moins une fois par mois.
HEMANGIOL est remboursé sur une période de 6 mois maximum. Chez la minorité de patients qui présentent une récidive des symptômes après l’arrêt du traitement, celui-ci peut être à nouveau remboursé dans les mêmes conditions sur une période de 6 mois maximum.
HEMANGIOL est remboursé pour le traitement des hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique.
Le traitement doit être instauré chez des nourrissons âgés de 5 semaines à 5 mois.
Une surveillance clinique de l’état de santé de l’enfant et un réajustement de la posologie doivent être effectués au moins une fois par mois.
HEMANGIOL est remboursé sur une période de 6 mois maximum. Chez la minorité de patients qui présentent une récidive des symptômes après l’arrêt du traitement, celui-ci peut être à nouveau remboursé dans les mêmes conditions sur une période de 6 mois maximum.
Contacts
Peter Merian-Strasse 90
4052 Basel (CH)
GLN: 7601001001510
Tel: +41614878888
Fax: +41614878899
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