Dénomination de Swissmedic
Imnovid 3mg, Hartkapseln
Caractéristiques
Immunomodulateur
Orphan Drug
Pomalidomide
(3 mg)
Mannitol (H)
Amidon prégélatinisé (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.025 mg) (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Siméticone (H)
Propylèneglycol (H)
Solution d'ammoniaque 10 % (H)
pro caps.
Mannitol (H)
Amidon prégélatinisé (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.025 mg) (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Siméticone (H)
Propylèneglycol (H)
Solution d'ammoniaque 10 % (H)
pro caps.
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques
Indications
Myélome multiple en association au bortézomib et à la dexaméthsone après min. un traitement antérieur (y c. lénalidomide), myélome multiple récidivant et réfractaire avec progression lors du dernier traitement en association à la dexaméthasone après min. 2 traitements antérieurs (y c. lénalidomide et bortézomib).
Posologie
Indépendamment des repas.
Association au bortézomib et à la dexaméthasone: >18 ans: au début 4 mg 1×/j. aux jours 1–14 d'un cycle de 21 j.; cycles 1–8: bortézomib 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, dexaméthasone p.o. 20 mg 1×/j. (>75 ans: 10 mg 1×/j.) aux jours 1/2/4/5/8/9/11/12, dès cycle 9: bortézomib 1,3 mg/m2 aux jours 1/8, dexaméthasone p.o. 20 mg 1×/j. (>75 ans: 10 mg 1×/j.) aux jours 1/2/8/9.
Association à la dexaméthasone: >18 ans: au début 4 mg 1×/j. aux jours 1–21 d'un cycle de 28 j. avec la dexaméthasone p.o. 40 mg 1×/j. (>75 ans: au début 20 mg 1×/j.) aux jours 1/8/15/22.
Association au bortézomib et à la dexaméthasone: >18 ans: au début 4 mg 1×/j. aux jours 1–14 d'un cycle de 21 j.; cycles 1–8: bortézomib 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, dexaméthasone p.o. 20 mg 1×/j. (>75 ans: 10 mg 1×/j.) aux jours 1/2/4/5/8/9/11/12, dès cycle 9: bortézomib 1,3 mg/m2 aux jours 1/8, dexaméthasone p.o. 20 mg 1×/j. (>75 ans: 10 mg 1×/j.) aux jours 1/2/8/9.
Association à la dexaméthasone: >18 ans: au début 4 mg 1×/j. aux jours 1–21 d'un cycle de 28 j. avec la dexaméthasone p.o. 40 mg 1×/j. (>75 ans: au début 20 mg 1×/j.) aux jours 1/8/15/22.
Contre-indications
Rapport sexuel sans préservatif chez les hommes (jusqu'à 7 j. après le traitement), grossesse (4 sem. avant et jusqu'à 4 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Seulement après accord préalable sur la prise en charge des frais par la caisse maladie après consultation du médecin-conseil.
Imnovid, en association avec la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement du myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire chez les patients ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs (comportant le lénalidomide et le bortézomib) et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Imnovid, en association avec la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement du myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire chez les patients ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs (comportant le lénalidomide et le bortézomib) et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
IMNOVID en association avec l’élotuzumab et la dexaméthasone
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
IMNOVID est remboursé en association avec l’élotuzumab et la dexaméthasone pour le traitement chez des patients adultes atteints de myélome multiple ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont le lénalidomide et un inhibiteur de protéasome et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Sur première demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation remboursera à ce dernier une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage d’IMNOVID acheté. La titulaire de l’autorisation communiquera à l’assureur-maladie le montant du remboursement. La demande de remboursement par l’assureur-maladie ne s’applique que pour l’association d’IMNOVID et d’élotuzumab et cell-ci ne peut avoir lieu que si l’utilisation des deux médicaments en association est prouvée. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigé en sus de ce montant de remboursement. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20221.01
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
IMNOVID est remboursé en association avec l’élotuzumab et la dexaméthasone pour le traitement chez des patients adultes atteints de myélome multiple ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont le lénalidomide et un inhibiteur de protéasome et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Sur première demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation remboursera à ce dernier une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage d’IMNOVID acheté. La titulaire de l’autorisation communiquera à l’assureur-maladie le montant du remboursement. La demande de remboursement par l’assureur-maladie ne s’applique que pour l’association d’IMNOVID et d’élotuzumab et cell-ci ne peut avoir lieu que si l’utilisation des deux médicaments en association est prouvée. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigé en sus de ce montant de remboursement. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20221.01
Association de l'IMNOVID avec le daratumumab et la dexaméthasone (2L+)
Après accord de la prise en charge des frais par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
IMNOVID est remboursé en combinaison avec le daratumumab et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes avec myélome multiple récidivé ou réfractaire qui
- ont reçu une ligne de traitement antérieure avec un inhibiteur du protéasome (PI) et lénalidomide et étaient réfractaires au lénalidomide et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement, ou
- ont reçu au moins deux lignes de traitement antérieures incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement.
IMNOVID n'est pas remboursé si
- les patients étaient réfractaires et/ou en rechute sous traitement antérieur avec un anticorps anti-CD38 et/ou
- les patients ont reçu un traitement antérieur avec pomalidomide.
Sur première demande de l’assurance maladie, auprès de laquelle la personne était assurée lorsque IMNOVID lui a été délivré, Bristol-Myers Squibb SA rembourse une part fixe du prix de fabrique pour chaque emballage de IMNOVID acheté. Bristol-Myers Squibb SA communique à l’assurance maladie le montant du remboursement. Le remboursement de la TVA ne peut pas être exigé en plus de ce pourcentage du prix de fabrique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20221.03
Après accord de la prise en charge des frais par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
IMNOVID est remboursé en combinaison avec le daratumumab et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes avec myélome multiple récidivé ou réfractaire qui
- ont reçu une ligne de traitement antérieure avec un inhibiteur du protéasome (PI) et lénalidomide et étaient réfractaires au lénalidomide et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement, ou
- ont reçu au moins deux lignes de traitement antérieures incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement.
IMNOVID n'est pas remboursé si
- les patients étaient réfractaires et/ou en rechute sous traitement antérieur avec un anticorps anti-CD38 et/ou
- les patients ont reçu un traitement antérieur avec pomalidomide.
Sur première demande de l’assurance maladie, auprès de laquelle la personne était assurée lorsque IMNOVID lui a été délivré, Bristol-Myers Squibb SA rembourse une part fixe du prix de fabrique pour chaque emballage de IMNOVID acheté. Bristol-Myers Squibb SA communique à l’assurance maladie le montant du remboursement. Le remboursement de la TVA ne peut pas être exigé en plus de ce pourcentage du prix de fabrique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20221.03
IMNOVID en association avec l’isatuximab et la dexaméthasone
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
IMNOVID en association avec l’isatuximab et la dexamethasone est remboursé pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire, ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome (IP) et le lénalidomide, et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Si la maladie progresse ou si des phénomènes de toxicité inacceptables surviennent, le traitement doit être interrompu.
Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l’assureur, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de IMNOVID. Le titulaire de l’autorisation informe l’assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20221.04
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
IMNOVID en association avec l’isatuximab et la dexamethasone est remboursé pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire, ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome (IP) et le lénalidomide, et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Si la maladie progresse ou si des phénomènes de toxicité inacceptables surviennent, le traitement doit être interrompu.
Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l’assureur, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de IMNOVID. Le titulaire de l’autorisation informe l’assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20221.04
Contacts
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com
