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de fr

VOTUBIA cpr disp 3 mg

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Votubia 3 mg, dispergierbare Tabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur du mTOR (mammalian Target of Rapamycin)
Orphan Drug
ATC
L01EG02 Évérolimus
SUBSTANCE-Évérolimus
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Crospovidone
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Butylhydroxytoluène (E321)
Composition
Évérolimus (3 mg)
Évérolimus (3 mg)
Lactose monohydraté (2.94 mg) (H)
Hypromellose (H)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Butylhydroxytoluène (E321) (H)
pro compr. dispersib.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Avec lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur du mTOR (mammalian Target of Rapamycin), (Évérolimus (3 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de mTOR > Évérolimus

BREVIER
Indications
Chez les patients atteints de sclérose tubéreuse de Bourneville (STB): angiomyolipomes rénaux ne nécessitant pas d'opération immédiate, traitement d'appoint de l'épilepsie réfractaire, astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (ASCG) lorsqu'une opération n'est pas indiquée.
Posologie
Toujours avec ou toujours en dehors des repas; les cp. et cp. disp. ne sont pas interchangeables et ne doivent pas être combinés.
Cp: év. dissoudre les cp. dans env. 30 ml d'eau, rincer le verre utilisé avec le même volume d'eau et le boire.
STB avec angiomyolipomes rénaux (cp.)
> 18 ans:
10 mg 1×/j.
STB avec épilepsie réfractaire (cp. disp.)
Taux résiduels cibles: 5–15 ng/ml.
>6 ans: au début: sans inducteurs de CYP3A4/PgP: 5 mg/m2 1×/j., avec inducteurs de CYP3A4/PgP: 8 mg/m2 1×/j.; entretien: individuel «IPr».
2–6 ans: au début: sans inducteurs de CYP3A4/PgP: 6 mg/m2 1×/j., avec inducteurs de CYP3A4/PgP: 9 mg/m2 1×/j.; entretien: individuel «IPr».
STB avec ASCG (cp. ou cp. disp.)
>1 an:
au début: 4,5 mg/m2 1×/j., en cas de concentration <3 ng/ml: év. augmenter la dose journalière de 2 mg (cp. disp.) ou de 2,5 mg (cp.) toutes les 2 sem.; entretien: individuel «IPr», taux résiduels cibles: 3–15 ng/ml.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à 8 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 2 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

5960360
blister 30 pce
1502.60
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680628120026
LIMITATION
Chez les patients atteints de sclérose tubéreuse:
- pour le traitement d’astrocytomes sous-épendymaires à cellules géantes (ASCG), lorsqu’une intervention chirurgicale n’est pas appropriée.


News

NEWS

13.09.2021
Nouvelle mise en garde: complications pendant ou après une radiothérapie

05.03.2018
Extension d'indication

27.12.2017
Nouvelles recommandations concernant l'insuffisance hépatique et l'allaitement

25.06.2014
Nouvelle forme galénique

06.03.2014
Nouveau dosage

28.01.2013
Posologie en cas de fonction hépatique réduite

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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