Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase
ATC
Afatinib
(30 mg)
ut Afatinib maléate (w)
Carmin indigo (E132) (C)
Lactose monohydrate (H)
Excip. pro compr. obduct.
ut Afatinib maléate (w)
Carmin indigo (E132) (C)
Lactose monohydrate (H)
Excip. pro compr. obduct.
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Autres inhibiteurs de protéines kinases
Indications
Monothérapie d'un cancer du poumon non à petites cellules (stade IIIb/IV) avec des mutations activatrices de l'EGFR (délétions de l'exon 19 ou substitutions dans l'exon 18 G719X, 20 S768I, 21 L858R et 21 L861Q) chez les patients naïfs de traitement par un inhibiteur EFGR tyrosine kinase; carcinome épidermoïde du poumon, localement avancé ou métastatique, résistant à une chimiothérapie à base de platine et pour lequel une immunothérapie n'est pas adéquate.
Posologie
Min. 1 h avant ou min. 3 h après la prise de nourriture; administration par sonde gastrique: disperser les cp. dans env. 100 ml d'eau plate (agiter de temps à autre pendant env. 15 min) et administrer par sonde gastrique, remplir à nouveau le verre à env. 100 ml d'eau et administrer le contenu.
Cancer du poumon non à petites cellules: >18 ans: 40 mg 1×/j.
Carcinome épidermoïde du poumon: >18 ans: au début 40 mg 1×/j., evtl. augmenter à max. 50 mg 1×/j. «IPr».
Cancer du poumon non à petites cellules: >18 ans: 40 mg 1×/j.
Carcinome épidermoïde du poumon: >18 ans: au début 40 mg 1×/j., evtl. augmenter à max. 50 mg 1×/j. «IPr».
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à 4 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Après approbation de la prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil, en tant que monothérapie pour les patients présentant un adénocarcinome du poumon non à petites cellules (NSCLC, stade IIIb/IV) avec mutations activantes de l’EGFR (délétions sur l’exon 19 ou substitutions L858R sur l’exon 21), et n’ayant pas subis de prétraitement avec des ITK de l’EGFR.
News
15.08.2019
Nouvel effet indésirable
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
14.11.2018
Nouveau dosage
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
14.09.2018
Extension d'indication: mutations EGFR G719X, S768I et L861Q
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
27.08.2018
RMP (14.08.2018)
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
15.11.2017
Extension d'indication
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
03.01.2017
Nouvelle recommandation lors d'insuffisance rénale sévère
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
10.03.2014
Nouvelle spécialité
Boehringer Ingelheim
