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Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase

ATC

Afatinib (30 mg)
ut Afatinib maléate (w)
Lactose monohydraté (185.79 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 400 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Talc (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Polysorbate 80 (H)
pro compr. obduct.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de l'EGFR > Afatinib

Indications

Monothérapie d'un cancer du poumon non à petites cellules (stade IIIb/IV) avec des mutations activatrices de l'EGFR (délétions de l'exon 19 ou substitutions dans l'exon 18 G719X, 20 S768I, 21 L858R et 21 L861Q) chez les patients naïfs de traitement par un inhibiteur EFGR tyrosine kinase; carcinome épidermoïde du poumon, localement avancé ou métastatique, résistant à une chimiothérapie à base de platine et pour lequel une immunothérapie n'est pas adéquate.

Posologie

Min. 1 h avant ou min. 3 h après la prise de nourriture; administration par sonde gastrique: disperser les cp. dans env. 100 ml d'eau plate (agiter de temps à autre pendant env. 15 min) et administrer par sonde gastrique, remplir à nouveau le verre à env. 100 ml d'eau et administrer le contenu.
Cancer du poumon non à petites cellules: >18 ans: 40 mg 1×/j.
Carcinome épidermoïde du poumon: >18 ans: au début 40 mg 1×/j., evtl. augmenter à max. 50 mg 1×/j. «IPr».

Contre-indications

Grossesse (jusqu'à 4 sem. après le traitement), allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

5860173

blister 28 pce

2385.00

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680630420022

Après approbation de la prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil, en tant que monothérapie pour les patients présentant un adénocarcinome du poumon non à petites cellules (NSCLC, stade IIIb/IV) avec mutations activantes de l’EGFR (délétions sur l’exon 19 ou substitutions L858R sur l’exon 21), et n’ayant pas subis de prétraitement avec des ITK de l’EGFR.