Dénomination de Swissmedic
Adcetris, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD30)
Orphan Drug
Substance sèche
Brentuximab védotine (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules d'ovaire de hamster chinois [CHO]) (50 mg)
Acide citrique monohydrate (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (13.2 mg) (H)
pro vitro
Brentuximab védotine (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules d'ovaire de hamster chinois [CHO]) (50 mg)
Acide citrique monohydrate (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (13.2 mg) (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Indications
Lymphome hodgkinien CD30+ (stade IV) non préalablement traité en association avec une chimiothérapie de doxorubicine, vinblastine et dacarbazine (AVD); lymphome hodgkinien CD30+ récidivant ou réfractaire après autogreffe de cellules souches ou après min. 2 traitements antérieurs; lymphome hodgkinien CD30+ avec risque accru de récidive ou de progression après autogreffe de cellules souches; lymphome périphérique à cellules T CD30+ non préalablement traité en association avec une chimiothérapie de cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (CHP); lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire; lymphome cutané à cellules T CD30+ lors de progression sous traitement systémique ou si d'autres médicaments systémiques n'entrent pas en ligne de compte.
Posologie
Perf. i.v. sur 30 min par voie veineuse séparée après reconstitution avec 10,5 ml d'eau pour inj. (concentration: 5 mg/ml) et dilution dans 150 ml de NaCl 0,9%, de glucose 5% ou de Ringer lactate (concentration finale: 0,4–1,2 mg/ml).
Traitement de première ligne du lymphome hodgkinien: >18 ans: 1,2 mg/kg (max. 120 mg) aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 j. en association avec la chimiothérapie AVD; durée du traitement: 6 cycles.
Lymphome hodgkinien CD30+ récidivant ou réfractaire, lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. pendant min. 8–max. 16 cycles.
Lymphome hodgkinien CD30+ avec risque accru de récidive ou de progression après autogreffe de cellules souches, lymphome cutané à cellules T CD30+: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. pendant jusqu'à 16 cycles.
Traitement de première ligne du lymphome périphérique à cellules T CD30+: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. en association avec la chimiothérapie CHP; durée du traitement: 6–8 cycles.
Traitement de première ligne du lymphome hodgkinien: >18 ans: 1,2 mg/kg (max. 120 mg) aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 j. en association avec la chimiothérapie AVD; durée du traitement: 6 cycles.
Lymphome hodgkinien CD30+ récidivant ou réfractaire, lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. pendant min. 8–max. 16 cycles.
Lymphome hodgkinien CD30+ avec risque accru de récidive ou de progression après autogreffe de cellules souches, lymphome cutané à cellules T CD30+: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. pendant jusqu'à 16 cycles.
Traitement de première ligne du lymphome périphérique à cellules T CD30+: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. en association avec la chimiothérapie CHP; durée du traitement: 6–8 cycles.
Contre-indications
En association à la bléomycine; procréation chez la femme et chez l'homme (jusqu'à 6 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Lymphome hodgkinien (LH)
LH (Stade IV), thérapie combinée (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome hodgkinien (LH), CD30 positif de stade IV non traités précédemment, en association avec une chimiothérapie par doxorubicine, de vinblastine et de dacarbazine (AVD), si le traitement par une polychimiothérapie contenant de la bléomycine (telle que la chimiothérapie BEACOPP escaladée ou la chimiothérapie ABVD) est contre-indiqué ou n'est pas indiqué pour des raisons médicales.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 6 cycles.
ADCETRIS combiné à l'AVD n'a pas été comparé à une chimiothérapie BEACOPP escaladée, mais avec une chimiothérapie ABVD composée de doxorubicine, bléomycine, vinblastine et dacarbazine.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.01
LH (Stade IV), thérapie combinée (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome hodgkinien (LH), CD30 positif de stade IV non traités précédemment, en association avec une chimiothérapie par doxorubicine, de vinblastine et de dacarbazine (AVD), si le traitement par une polychimiothérapie contenant de la bléomycine (telle que la chimiothérapie BEACOPP escaladée ou la chimiothérapie ABVD) est contre-indiqué ou n'est pas indiqué pour des raisons médicales.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 6 cycles.
ADCETRIS combiné à l'AVD n'a pas été comparé à une chimiothérapie BEACOPP escaladée, mais avec une chimiothérapie ABVD composée de doxorubicine, bléomycine, vinblastine et dacarbazine.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.01
Lymphome hodgkinien (LH)
LH récidivant ou réfractaire, monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif, récidivant ou réfractaire, après une greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand l’ASCT n’est pas une option de traitement.
ADCETRIS sera remboursé pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.02
LH récidivant ou réfractaire, monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif, récidivant ou réfractaire, après une greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand l’ASCT n’est pas une option de traitement.
ADCETRIS sera remboursé pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.02
Lymphome périphérique à cellules T (LPCT)
LPCT, thérapie combinée (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome périphérique à cellules T (LPCT), CD30 positif, non prétraités, en association à une chimiothérapie par cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (CHP).
Les patients atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) ALK-positif doivent avoir un score de International Prognostic Index (IPI) de ≥ 2.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 8 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.03
LPCT, thérapie combinée (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome périphérique à cellules T (LPCT), CD30 positif, non prétraités, en association à une chimiothérapie par cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (CHP).
Les patients atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) ALK-positif doivent avoir un score de International Prognostic Index (IPI) de ≥ 2.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 8 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.03
Lymphome périphérique à cellules T (LPCT)
LAGCs, récidivant ou réfractaire, monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) récidivant ou réfractaire (après chimiothérapie ou ACST).
ADCETRIS sera remboursé pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie : 19989.04
LAGCs, récidivant ou réfractaire, monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) récidivant ou réfractaire (après chimiothérapie ou ACST).
ADCETRIS sera remboursé pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie : 19989.04
Lymphome cutané à cellules T (LCCT), monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome cutané à cellules T (LCCT) CD30 positif qui
• présentent une progression sous thérapie systémique (incl. le méthotrexate, sauf s'il est contre-indiqué ou non indiqué pour des raisons médicales) OU
• ne conviennent pas pour un autre traitement systémique (incl. le méthotrexate, sauf s'il est contre-indiqué ou non indiqué pour des raisons médicales).
Pas en association avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement du LCCT.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.05
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome cutané à cellules T (LCCT) CD30 positif qui
• présentent une progression sous thérapie systémique (incl. le méthotrexate, sauf s'il est contre-indiqué ou non indiqué pour des raisons médicales) OU
• ne conviennent pas pour un autre traitement systémique (incl. le méthotrexate, sauf s'il est contre-indiqué ou non indiqué pour des raisons médicales).
Pas en association avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement du LCCT.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.05
Valable pour toutes les indications remboursées:
Les traitements nécessitent la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie, après évaluation par le médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (19989.XX).
Si ADCETRIS a été remboursé dans une indication définie en première ligne et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, ADCETRIS ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
Pour les traitements dans les indications avec modèle de prix, Takeda Pharma AG rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage d’ADCETRIS (1 ou 2 flacons) administré de manière prouvée. Les prix et pourcentages à prendre en compte sont ceux en vigueur au moment de la remise. Pour chaque demande de remboursement, l’assurance maladie doit impérativement indiquer le code de l’indication (19989.XX). La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée rapidement dès le moment de l'administration.
Le médecin traitant est responsable de tenir à jour et d’enregistrer pour toutes les indications remboursées les données demandées dans le registre indiqué, disponible sous http://www.lymphomaregistry.ch. Le patient doit signer une lettre de consentement. Les données suivantes doivent être enregistrées:
1) Au début du traitement : année de naissance, sexe et poids du patient, indication thérapeutique (LH (stade IV), LH récidivant ou réfractaire, LPCT, LAGCs récidivant ou réfractaire, LCCT) et traitements antérieurs du LH récidivant ou réfractaire, du LAGCs récidivant ou réfractaire ou du LCCT. Pour le LCCT et le LPCT, l'histologie du LCCT ou du LPCT ainsi que la valeur d'expression de CD30 doivent être enregistrées. Si pour le LCCT aucun traitement préalable avec le méthotrexate n'a été effectué, la raison doit être indiquée.
2) date d’utilisation, dosage et nombre d’ampoules d’Adcetris utilisées par cycle, traitements complémentaires et date de fin du traitement. À la fin du traitement, il convient d’en indiquer la raison.
Les traitements nécessitent la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie, après évaluation par le médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (19989.XX).
Si ADCETRIS a été remboursé dans une indication définie en première ligne et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, ADCETRIS ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
Pour les traitements dans les indications avec modèle de prix, Takeda Pharma AG rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage d’ADCETRIS (1 ou 2 flacons) administré de manière prouvée. Les prix et pourcentages à prendre en compte sont ceux en vigueur au moment de la remise. Pour chaque demande de remboursement, l’assurance maladie doit impérativement indiquer le code de l’indication (19989.XX). La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée rapidement dès le moment de l'administration.
Le médecin traitant est responsable de tenir à jour et d’enregistrer pour toutes les indications remboursées les données demandées dans le registre indiqué, disponible sous http://www.lymphomaregistry.ch. Le patient doit signer une lettre de consentement. Les données suivantes doivent être enregistrées:
1) Au début du traitement : année de naissance, sexe et poids du patient, indication thérapeutique (LH (stade IV), LH récidivant ou réfractaire, LPCT, LAGCs récidivant ou réfractaire, LCCT) et traitements antérieurs du LH récidivant ou réfractaire, du LAGCs récidivant ou réfractaire ou du LCCT. Pour le LCCT et le LPCT, l'histologie du LCCT ou du LPCT ainsi que la valeur d'expression de CD30 doivent être enregistrées. Si pour le LCCT aucun traitement préalable avec le méthotrexate n'a été effectué, la raison doit être indiquée.
2) date d’utilisation, dosage et nombre d’ampoules d’Adcetris utilisées par cycle, traitements complémentaires et date de fin du traitement. À la fin du traitement, il convient d’en indiquer la raison.
Lymphome hodgkinien (LH)
LH (Stade IV), thérapie combinée (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome hodgkinien (LH), CD30 positif de stade IV non traités précédemment, en association avec une chimiothérapie par doxorubicine, de vinblastine et de dacarbazine (AVD), si le traitement par une polychimiothérapie contenant de la bléomycine (telle que la chimiothérapie BEACOPP escaladée ou la chimiothérapie ABVD) est contre-indiqué ou n'est pas indiqué pour des raisons médicales.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 6 cycles.
ADCETRIS combiné à l'AVD n'a pas été comparé à une chimiothérapie BEACOPP escaladée, mais avec une chimiothérapie ABVD composée de doxorubicine, bléomycine, vinblastine et dacarbazine.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.01
LH (Stade IV), thérapie combinée (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome hodgkinien (LH), CD30 positif de stade IV non traités précédemment, en association avec une chimiothérapie par doxorubicine, de vinblastine et de dacarbazine (AVD), si le traitement par une polychimiothérapie contenant de la bléomycine (telle que la chimiothérapie BEACOPP escaladée ou la chimiothérapie ABVD) est contre-indiqué ou n'est pas indiqué pour des raisons médicales.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 6 cycles.
ADCETRIS combiné à l'AVD n'a pas été comparé à une chimiothérapie BEACOPP escaladée, mais avec une chimiothérapie ABVD composée de doxorubicine, bléomycine, vinblastine et dacarbazine.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.01
Lymphome hodgkinien (LH)
LH récidivant ou réfractaire, monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif, récidivant ou réfractaire, après une greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand l’ASCT n’est pas une option de traitement.
ADCETRIS sera remboursé pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.02
LH récidivant ou réfractaire, monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif, récidivant ou réfractaire, après une greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand l’ASCT n’est pas une option de traitement.
ADCETRIS sera remboursé pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.02
Lymphome périphérique à cellules T (LPCT)
LPCT, thérapie combinée (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome périphérique à cellules T (LPCT), CD30 positif, non prétraités, en association à une chimiothérapie par cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (CHP).
Les patients atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) ALK-positif doivent avoir un score de International Prognostic Index (IPI) de ≥ 2.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 8 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.03
LPCT, thérapie combinée (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome périphérique à cellules T (LPCT), CD30 positif, non prétraités, en association à une chimiothérapie par cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (CHP).
Les patients atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) ALK-positif doivent avoir un score de International Prognostic Index (IPI) de ≥ 2.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 8 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.03
Lymphome périphérique à cellules T (LPCT)
LAGCs, récidivant ou réfractaire, monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) récidivant ou réfractaire (après chimiothérapie ou ACST).
ADCETRIS sera remboursé pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie : 19989.04
LAGCs, récidivant ou réfractaire, monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) récidivant ou réfractaire (après chimiothérapie ou ACST).
ADCETRIS sera remboursé pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie : 19989.04
Lymphome cutané à cellules T (LCCT), monothérapie (avec modèle de prix)
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome cutané à cellules T (LCCT) CD30 positif qui
• présentent une progression sous thérapie systémique (incl. le méthotrexate, sauf s'il est contre-indiqué ou non indiqué pour des raisons médicales) OU
• ne conviennent pas pour un autre traitement systémique (incl. le méthotrexate, sauf s'il est contre-indiqué ou non indiqué pour des raisons médicales).
Pas en association avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement du LCCT.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.05
Remboursement pour le traitement des patients adultes (≥ 18 ans) avec un lymphome cutané à cellules T (LCCT) CD30 positif qui
• présentent une progression sous thérapie systémique (incl. le méthotrexate, sauf s'il est contre-indiqué ou non indiqué pour des raisons médicales) OU
• ne conviennent pas pour un autre traitement systémique (incl. le méthotrexate, sauf s'il est contre-indiqué ou non indiqué pour des raisons médicales).
Pas en association avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement du LCCT.
ADCETRIS sera remboursé jusqu'à la progression de la maladie, l'apparition d'une toxicité inacceptable ou pour une durée de traitement maximale de 16 cycles.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 19989.05
Valable pour toutes les indications remboursées:
Les traitements nécessitent la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie, après évaluation par le médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (19989.XX).
Si ADCETRIS a été remboursé dans une indication définie en première ligne et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, ADCETRIS ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
Pour les traitements dans les indications avec modèle de prix, Takeda Pharma AG rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage d’ADCETRIS (1 ou 2 flacons) administré de manière prouvée. Les prix et pourcentages à prendre en compte sont ceux en vigueur au moment de la remise. Pour chaque demande de remboursement, l’assurance maladie doit impérativement indiquer le code de l’indication (19989.XX). La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée rapidement dès le moment de l'administration.
Le médecin traitant est responsable de tenir à jour et d’enregistrer pour toutes les indications remboursées les données demandées dans le registre indiqué, disponible sous http://www.lymphomaregistry.ch. Le patient doit signer une lettre de consentement. Les données suivantes doivent être enregistrées:
1) Au début du traitement : année de naissance, sexe et poids du patient, indication thérapeutique (LH (stade IV), LH récidivant ou réfractaire, LPCT, LAGCs récidivant ou réfractaire, LCCT) et traitements antérieurs du LH récidivant ou réfractaire, du LAGCs récidivant ou réfractaire ou du LCCT. Pour le LCCT et le LPCT, l'histologie du LCCT ou du LPCT ainsi que la valeur d'expression de CD30 doivent être enregistrées. Si pour le LCCT aucun traitement préalable avec le méthotrexate n'a été effectué, la raison doit être indiquée.
2) date d’utilisation, dosage et nombre d’ampoules d’Adcetris utilisées par cycle, traitements complémentaires et date de fin du traitement. À la fin du traitement, il convient d’en indiquer la raison.
Les traitements nécessitent la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie, après évaluation par le médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (19989.XX).
Si ADCETRIS a été remboursé dans une indication définie en première ligne et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, ADCETRIS ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
Pour les traitements dans les indications avec modèle de prix, Takeda Pharma AG rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage d’ADCETRIS (1 ou 2 flacons) administré de manière prouvée. Les prix et pourcentages à prendre en compte sont ceux en vigueur au moment de la remise. Pour chaque demande de remboursement, l’assurance maladie doit impérativement indiquer le code de l’indication (19989.XX). La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée rapidement dès le moment de l'administration.
Le médecin traitant est responsable de tenir à jour et d’enregistrer pour toutes les indications remboursées les données demandées dans le registre indiqué, disponible sous http://www.lymphomaregistry.ch. Le patient doit signer une lettre de consentement. Les données suivantes doivent être enregistrées:
1) Au début du traitement : année de naissance, sexe et poids du patient, indication thérapeutique (LH (stade IV), LH récidivant ou réfractaire, LPCT, LAGCs récidivant ou réfractaire, LCCT) et traitements antérieurs du LH récidivant ou réfractaire, du LAGCs récidivant ou réfractaire ou du LCCT. Pour le LCCT et le LPCT, l'histologie du LCCT ou du LPCT ainsi que la valeur d'expression de CD30 doivent être enregistrées. Si pour le LCCT aucun traitement préalable avec le méthotrexate n'a été effectué, la raison doit être indiquée.
2) date d’utilisation, dosage et nombre d’ampoules d’Adcetris utilisées par cycle, traitements complémentaires et date de fin du traitement. À la fin du traitement, il convient d’en indiquer la raison.
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