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Adcetris® (brentuximab védotine) 25.04.2017

Extension d'indication: lymphome hodgkinien CD30-positif Takeda Pharma AG

Adcetris est désormais indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un lymphome hodgkinien CD30-positif après greffe autologue de cellules souches et présentant un risque élevé de récidive ou de progression.
La dose recommandée est de 1,8 mg/kg, max. 180 mg, toutes les 3 semaines en perfusion i.v. de 30 minutes pendant jusqu'à 16 cycles.

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Information professionnelle Adcetris®

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Description

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ADCETRIS subst sèche 50 mg

L01FX05 Brentuximab védotine

Takeda Pharma AG flacon 1 pce

3263.75

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Lymphome hodgkinien CD30+ (stade IV) non préalablement traité en association avec une chimiothérapie de doxorubicine, vinblastine et dacarbazine (AVD); lymphome hodgkinien CD30+ récidivant ou réfractaire après autogreffe de cellules souches ou après min. 2 traitements antérieurs; lymphome hodgkinien CD30+ avec risque accru de récidive ou de progression après autogreffe de cellules souches; lymphome périphérique à cellules T CD30+ non préalablement traité en association avec une chimiothérapie de cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (CHP); lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire; lymphome cutané à cellules T CD30+ lors de progression sous traitement systémique ou si d'autres médicaments systémiques n'entrent pas en ligne de compte.

Perf. i.v. sur 30 min par voie veineuse séparée après reconstitution avec 10,5 ml d'eau pour inj. (concentration: 5 mg/ml) et dilution dans 150 ml de NaCl 0,9%, de glucose 5% ou de Ringer lactate (concentration finale: 0,4–1,2 mg/ml).
Traitement de première ligne du lymphome hodgkinien: >18 ans: 1,2 mg/kg (max. 120 mg) aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 j. en association avec la chimiothérapie AVD; durée du traitement: 6 cycles.
Lymphome hodgkinien CD30+ récidivant ou réfractaire, lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. pendant min. 8–max. 16 cycles.
Lymphome hodgkinien CD30+ avec risque accru de récidive ou de progression après autogreffe de cellules souches, lymphome cutané à cellules T CD30+: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. pendant jusqu'à 16 cycles.
Traitement de première ligne du lymphome périphérique à cellules T CD30+: >18 ans: 1,8 mg/kg (max. 180 mg) toutes les 3 sem. en association avec la chimiothérapie CHP; durée du traitement: 6–8 cycles.

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