Dénomination de Swissmedic
Inovelon 40 mg/ml, orale Suspension
Caractéristiques
Antiépileptique, dérivé du carboxamide
Orphan Drug
Rufinamide
(40 mg)
Sorbitol 70 % (non cristallisable) (H)
corresp.: Sorbitol (175 mg) (H)
Propylèneglycol (25 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Carmellose sodique (H)
Acide citrique (H)
Hydroxyéthylcellulose (H)
Diméticone (H)
Polysorbate 65 (H)
Méthylcellulose (H)
Silice colloïdale hydratée (H)
Macrogol stéarate (H)
Acide benzoïque (E210) max. (0.005 mg) (H)
Acide sorbique (E200) (H)
Schwefelsäure (H)
Poloxamère 188 (H)
Arôme orange (H)
cum Alcool benzylique (H)
Potassium sorbate (E202) (H)
Parahydroxybenzoate méthyle (E218) (1.2 mg) (H)
Parahydroxybenzoate propyle (E216) (0.3 mg) (H)
corresp.: Sodium max. (0.22 mg) (H)
Aqua ad susp. pro 1 ml
Sorbitol 70 % (non cristallisable) (H)
corresp.: Sorbitol (175 mg) (H)
Propylèneglycol (25 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Carmellose sodique (H)
Acide citrique (H)
Hydroxyéthylcellulose (H)
Diméticone (H)
Polysorbate 65 (H)
Méthylcellulose (H)
Silice colloïdale hydratée (H)
Macrogol stéarate (H)
Acide benzoïque (E210) max. (0.005 mg) (H)
Acide sorbique (E200) (H)
Schwefelsäure (H)
Poloxamère 188 (H)
Arôme orange (H)
cum Alcool benzylique (H)
Potassium sorbate (E202) (H)
Parahydroxybenzoate méthyle (E218) (1.2 mg) (H)
Parahydroxybenzoate propyle (E216) (0.3 mg) (H)
corresp.: Sodium max. (0.22 mg) (H)
Aqua ad susp. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antiépileptiques > Carboxamide, dérivés > Rufinamide
Indications
Traitement adjuvant lors de syndrome de Lennox-Gastaut dès 1 an.
Posologie
Avec les repas, en 2 prises; év. écraser les cp. et les prendre dans ½ verre d'eau; arrêt du traitement: réduire la dose d'env. 25% tous les 2 j.
Patients ne recevant pas de valproate
≥30 kg: au début 20 mg/kg/j., augmenter tous les 2 j. de ≤20 mg/kg/j. jusqu'à 45 mg/kg/j.: 30–50 kg: max. 1800 mg/j., 50,1–70 kg: max. 2400 mg/j., ≥70,1 kg: max. 3200 mg/j.
<30 kg: au début 10 mg/kg/j., augmenter tous les 3 j. de ≤10 mg/kg/j. jusqu'à 45 mg/kg/j., max. 1000 mg/j.
Patients recevant du valproate
≥30 kg: au début 20 mg/kg/j., augmenter tous les 2 j. de ≤20 mg/kg/j. jusqu'à 30 mg/kg/j.: 30–50 kg: max. 1600 mg/j., 50,1–70 kg: max. 2000 mg/j., ≥70,1 kg: max. 2400 mg/j.
<30 kg: au début 10 mg/kg/j., augmenter tous les 3 j. de ≤10 mg/kg/j. jusqu'à 30 mg/kg/j., max. 600 mg/j.
Patients ne recevant pas de valproate
≥30 kg: au début 20 mg/kg/j., augmenter tous les 2 j. de ≤20 mg/kg/j. jusqu'à 45 mg/kg/j.: 30–50 kg: max. 1800 mg/j., 50,1–70 kg: max. 2400 mg/j., ≥70,1 kg: max. 3200 mg/j.
<30 kg: au début 10 mg/kg/j., augmenter tous les 3 j. de ≤10 mg/kg/j. jusqu'à 45 mg/kg/j., max. 1000 mg/j.
Patients recevant du valproate
≥30 kg: au début 20 mg/kg/j., augmenter tous les 2 j. de ≤20 mg/kg/j. jusqu'à 30 mg/kg/j.: 30–50 kg: max. 1600 mg/j., 50,1–70 kg: max. 2000 mg/j., ≥70,1 kg: max. 2400 mg/j.
<30 kg: au début 10 mg/kg/j., augmenter tous les 3 j. de ≤10 mg/kg/j. jusqu'à 30 mg/kg/j., max. 600 mg/j.
Contre-indications
Syndrome du QT court familial, intolérance au fructose (susp.); procréation chez la femme et grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Syndrome de Lennox-Gastaut
Contacts
Leutschenbachstrasse 95
8050 Zürich (CH)
GLN: 7601001379152
Tel: +41443061212
Fax: +41443061280
Web: http://www.eisai.ch
