Dénomination de Swissmedic
Benlysta 400 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, anticorps (anti-BLyS)
Biopharmaceutique
Substance sèche
Bélimumab (400 mg)
Acide citrique monohydrate (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Bélimumab (400 mg)
Acide citrique monohydrate (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Thérapie
Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux
Indications
Lupus érythémateux disséminé actif avec auto-anticorps en association à un traitement de fond dès 5 ans, néphrite lupique dès 18 ans sous traitement standard.
Posologie
Perf. i.v. sur 1 h, reconstitution avec 1,5 ml (120 mg) resp. 4,8 ml (400 mg) d'eau pour inj., concentration: 80 mg/ml, puis dilution à 250 ml avec NaCl 0,9%, NaCl 0,45% ou Ringer lactate; év. prémédication avec un antihistaminique oral avec ou sans antipyrétique.
>5 ans (lupus érythémateux disséminé) resp. >18 ans (néphrite lupique): 10 mg/kg aux jours 0, 14 et 28, puis toutes les 4 sem.
>5 ans (lupus érythémateux disséminé) resp. >18 ans (néphrite lupique): 10 mg/kg aux jours 0, 14 et 28, puis toutes les 4 sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), grossesse et allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
5278220
flacon 1 pce
583.75
A
7680615320026
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
Néphrite lupique (NL)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation).
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation).
Lupus érythémateux disséminé (LED)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) actif avec présence d'auto-anticorps, avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb et faible taux de complément [C3 et C4]) malgré le traitement de base.
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) actif avec présence d'auto-anticorps, avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb et faible taux de complément [C3 et C4]) malgré le traitement de base.
Contacts
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6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
Email: swiss.info@gsk.com
