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de fr

XALKORI caps 250 mg

Pfizer AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Xalkori 250 mg, Hartkapseln
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur séléctif de la kinase ALK
ATC
L01ED01 Crizotinib
SUBSTANCE-Crizotinib
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Calcium hydrogénophosphate
SUBSTANCE-Carboxyméthylamidon sodique (type A)
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enveloppe de la capsule
SUBSTANCE-Gélatine
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Oxyde de fer rouge (E172)
SUBSTANCE-Encre
SUBSTANCE-Propylèneglycol
SUBSTANCE-Ammoniaque concentrée solution
SUBSTANCE-Potassium hydroxyde
SUBSTANCE-Oxyde de fer noir (E172)
Composition
Crizotinib (250 mg)
Crizotinib (250 mg)
Silice colloïdale anhydre (H)
Cellulose microcristalline (H)
Calcium hydrogénophosphate (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
corresp.: Sodium (1.05 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Encre
Propylèneglycol (H)
Ammoniaque concentrée solution (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro caps.
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur séléctif de la kinase ALK, (Crizotinib (250 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs d'ALK > Crizotinib

BREVIER
Indications
>18 ans
Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK positif avancé (avec ou sans prétraitement) ou ROS1 positif avancé.
1–18 ans
Lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) ALK positif systémique récidivant ou réfractaire; tumeur myofibroblastique inflammatoire (IMT) ALK positive non résécable, récidivante ou réfractaire.
Posologie
Indépendamment des repas; granulés: ouvrir la caps., avaler le contenu et boire de l'eau.
NSCLC ALK positif ou ROS1 positif:>18 ans:
250 mg 2×/j.
ALCL ALK positif ou IMT ALK positive: 1–18 ans: 280 mg/m2 2×/j. «IPr».
Contre-indications
Procréation chez la femme et chez l'homme (jusqu'à 90 j. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

5176123
blister 60 pce
5068.65
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680621310035
LIMITATION
Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK-positif avancé
Après accord de prise en charge par l’assureur-maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
Pour le traitement en monothérapie de patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif, avancé.
En cas de progression, il convient d’interrompre le traitement.

LIMITATION
Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ROS1-positif avancé
Après accord de prise en charge par l’assureur-maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
XALKORI est remboursé en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ROS1-positif avancé.
La fusion du gène ROS1 doit être attestée par une méthode adaptée avant le traitement par XALKORI. Une rotation entre inhibiteurs du ROS1 n’est remboursée qu’en cas de contre-indication ou d’intolérance.
Le traitement par XALKORI est remboursé
- tant qu’il présente un bénéfice clinique ET
- jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable.


News

NEWS

09.07.2025
Nouvelle forme pharmaceutique

10.01.2025
Extension d'indication: enfants dès 1 an

19.08.2022
DHPC, Swissmedic informe

11.08.2022
Extension d'indication: pédiatrie

19.07.2022
RMP Summary

25.05.2018
Nouvelles recommandations lors de troubles de la fonction hépatique

16.08.2017
Nouvel effet indésirable

06.06.2017
Extension d'indication

22.02.2017
Nouvel effet indésirable

07.07.2016
Nouveaux effets indésirables

03.11.2015
Extension d'indication: traitement de première ligne

22.09.2014
Adaptation posologique en cas de bradycardie et d'insuffisance rénale sévère

23.07.2014
Nouvel effet indésirable

11.04.2014
Contrôle des tests hépatiques au début toutes les 2 semaines

10.05.2012
Nouveau médicament pour le cancer du poumon

10.05.2012
Nouveau médicament pour le cancer du poumon

Contacts

Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
Web: http://www.pfizer.ch/

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