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OCTAGAM 10% sol perf 5 g/50ml i.v.

Octapharma AG

Dénomination de Swissmedic

Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung

Caractéristiques

Immunoglobuline humaine non spécifique

Produit sanguin

ATC

J06BA02 Immunoglobulines humaines non spécifiques, application intravasculaire

Composition

corresp.: Immunoglobuline humaine normale min. (95 %)

Protéines (5 g) (w)
corresp.: Immunoglobuline humaine normale min. (95 %)
Immunoglobuline A humaine (IgA) max. (20 mg) (w)
Maltose (H)
corresp.: Sodium (34.5 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 50 ml

Thérapie

Immunologie > Immunoglobulines humaines > Non spécifiques

Indications

Déficit immunitaire primaire, déficit immunitaire secondaire chez les patients avec infection sévère ou récurrente en cas d'inefficacité d'un traitement antimicrobien et soit une insuffisance avéré en anticorps spécifiques soit un taux d'IgG <4 g/l, thrombozytopénie immune primaire avec risque élevé d'hémorragies, syndrome de Guillain-Barré, syndrome de Kawasaki, polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques, neuropathie motrice multifocale, allogreffe de moelle osseuse; dermatomyosite active traitée par immunosuppresseurs (y c. corticoïdes) ou en cas d'intolérance ou de contre-indications à ceux-ci.

Posologie

Perf. i.v., vitesse de perfusion: au début max. 0,6–1,2 ml/kg/h pendant 30 min, puis év. augmenter progressivement jusqu'à max. 7,2 ml/kg/h (dermatomyosite: max. 2,4 ml/kg/h).
Tous les groupes d'âge
Déficit immunitaire primaire: au début 1×0,4–0,8 g/kg, puis 0,2–0,8 g/kg toutes les 3–4 sem. (min. 0,2 g/kg toutes les 3–4 sem.), taux résiduels cibles d'IgG: min. 5–6 g/l.
Déficits immunitaires secondaires: 0,2–0,4 g/kg toutes les 3–4 sem., taux résiduels cibles d'IgG «IPr».
Thrombozytopénie immune primaire: épisode aigu: 1er j. 0,8–1,0 g/kg, répéter év. 1× dans les 3 j.; schéma alternatif: 0,4 g/kg/j. pendant 2–5 j.; év. répéter.
Syndrome de Guillain-Barré: 0,4 g/kg/j. pendant 5 j.
Syndrome de Kawasaki: en association à l'AAS: 1,6–2,0 g/kg répartis sur 2–5 j. ou dose unique de 2 g/kg.
Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques: au début 2 g/kg sur 2–5 j., puis 1 g/kg sur 1–2 j. toutes les 3 sem.
Neuropathie motrice multifocale: au début 2 g/kg sur 2–5 j., puis 1 g/kg toutes les 2–4 sem. ou toutes les 4–8 sem.
Allogreffe de moelle osseuse: au début 0,5 g/kg/sem. initié 7 j. avant la greffe, durée du traitement: jusqu'à 3 mois après la greffe, en cas de déficit persistant d'anticorps: 0,5 g/kg/mois.
>18 ans
Dermatomyosite active: 2 g/kg sur 2–5 j. toutes les 4 sem.

Contre-indications

Anticorps anti-IgA.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

4648459

flacon 1 pce

377.15

B

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680603230023

Admis uniquement en cas de déficits immunitaires, de purpuras idiopathiques thrombocytopéniques, de syndrome de Guillain-Barré, de syndrome de Kawasaki, de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP) et de neuropathie motrice multifocale (NMM) ainsi qu’en cas de dermatomyosite (DM) active, chez les adultes, traitée par des médicaments immunosuppresseurs, y compris des corticoïdes, ou en cas d'intolérance à ces médicaments ou de contre-indications de ces médicaments.