Description
Norditropine FlexPro sol inj 15 mg
Caractéristiques
Hormone de croissance (GH)
Biopharmaceutique
Somatropine ADNr
(produite par génie génétique dans la bactérie E. coli)
(15 mg)
corresp.: Somatropine ADNr (45 UI) (w)
Mannitol (H)
Histidine (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium (0.002 mmol) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
corresp.: Somatropine ADNr (45 UI) (w)
Mannitol (H)
Histidine (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium (0.002 mmol) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Thérapie
Indications
Enfants: retard de croissance lié à une carence en GH, au syndrome de Turner, au syndrome de Noonan, au syndrome de Prader-Willi (SPW), à une insuffisance rénale chronique ou à un retard de croissance intra-utérin.
Adultes: carence en GH.
Adultes: carence en GH.
Posologie
Inj. s.c., le soir.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner, au syndrome de Noonan: 0,045–0,067 mg/kg/j. ou 1,3–2 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au SPW: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1 mg/m2/j., max. 2,7 mg/j.
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale: 0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j.
Retard de croissance intra-utérin: 0,033–0,067 mg/kg/j. ou 1–2 mg/m2/j.
Adultes
Au début 0,2–0,5 mg/j. (diagnostic dans l'enfance) resp. 0,15–0,30 mg/j. (diagnostic à l'âge adulte), puis individuelle.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner, au syndrome de Noonan: 0,045–0,067 mg/kg/j. ou 1,3–2 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au SPW: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1 mg/m2/j., max. 2,7 mg/j.
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale: 0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j.
Retard de croissance intra-utérin: 0,033–0,067 mg/kg/j. ou 1–2 mg/m2/j.
Adultes
Au début 0,2–0,5 mg/j. (diagnostic dans l'enfance) resp. 0,15–0,30 mg/j. (diagnostic à l'âge adulte), puis individuelle.
Contre-indications
Tumeur active, traitement antitumoral; patients dans un état critique avec une insuffisance respiratoire aiguë ou présentant des complications après une intervention majeure en chirurgie abdominale ou cardiaque ou un polytraumatisme; rétinopathie diabétique (pré)proliférative; enfants avec syndrome de Down, syndrome de Bloom ou anémie de Fanconi; obésité sévère (SPW), insuffisance respiratoire (SPW); grossesse, allaitement; enfants au moment de la transplantation rénale.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
4633305
stylo prérempli 1.5 ml
721.15
A
7680604690031
Application seulement en cas de manque de somatropine prouvé.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Norditropin Simplexx resp. Norditropin Nordiflex resp. Norditropin FlexPro
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Norditropin Simplexx resp. Norditropin Nordiflex resp. Norditropin FlexPro est poursuivi.
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Norditropin Simplexx resp. Norditropin Nordiflex resp. Norditropin FlexPro
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Norditropin Simplexx resp. Norditropin Nordiflex resp. Norditropin FlexPro est poursuivi.
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