Trastuzumab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois]) (150 mg)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
pro vitro
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de HER2 > Trastuzumab
Cancer du sein précoce HER2 positif: en association au paclitaxel ou docétaxel après doxorubicine et cyclophosphamide; avec docétaxel et carboplatine; après chirurgie, chimio- et év. radiothérapie; en association à une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'un traitement adjuvant par trastuzumab lors de cancer du sein localement avancé ou de tumeurs >2 cm.
Adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2-positif: en association à la capécitabine ou au 5-FU et au cisplatine.
Reconstitution (concentration finale: 21 mg/ml): 150 mg: avec 7,2 ml d'eau pour inj.; 440 mg: avec 20 ml de solvant; dilution ensuite dans 250 ml de NaCl 0,9%.
Cancer du sein métastatique: >18 ans: au début 4 mg/kg, puis 2 mg/kg/sem., alternative: au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. jusqu'à progression de la maladie.
Cancer du sein précoce: >18 ans: au début 4 mg/kg, puis 2 mg/kg/sem. ou au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. pendant max. 1 an ou jusqu'à une récidive; monothérapie après chimiothérapie combinée: 6 mg/kg toutes les 3 sem. pendant max. 1 an ou jusqu'à une récidive.
Adénocarcinome gastrique: >18 ans: au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. jusqu'à progression de la maladie.
Les critères de remboursement correspondants s’appliquent conformément à la limitation du pertuzumab (voir limitation PERJETA). En ce qui concerne le remboursement d’HERCEPTIN dans cette combinaison s’applique en plus la limitation suivante :
Sur première demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie une partie déterminée du prix de fabrique pour chaque boîte d’HERCEPTIN en association avec le pertuzumab (PERJETA) achetée dans le cadre d’un traitement adjuvant (post-opératoire). Il indique à l’assureur-maladie la hauteur du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie : 17354.01.
Pour les indications autorisées et pour d’autres associations, pour autant qu’un remboursement soit prévu conformément à la limitation des préparations associées, s’appliquent les prix (sans modèle tarifaire) d’HERCEPTIN figurant dans la LS.
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