Dénomination de Swissmedic
Inovelon 400 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Antiépileptique, dérivé du carboxamide
Orphan Drug
Rufinamide
(400 mg)
Laurilsulfate de sodium (H)
Maïs amidon (H)
Hypromellose (H)
Lactose monohydraté (80 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 8000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
corresp.: Sodium max. (1.96 mg) (H)
pro compr. obduct.
Laurilsulfate de sodium (H)
Maïs amidon (H)
Hypromellose (H)
Lactose monohydraté (80 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 8000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
corresp.: Sodium max. (1.96 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Antiépileptiques > Carboxamide, dérivés > Rufinamide
Indications
Traitement adjuvant lors de syndrome de Lennox-Gastaut dès 1 an.
Posologie
Avec les repas, en 2 prises; év. écraser les cp. et les prendre dans ½ verre d'eau; arrêt du traitement: réduire la dose d'env. 25% tous les 2 j.
Patients ne recevant pas de valproate
≥30 kg: au début 20 mg/kg/j., augmenter tous les 2 j. de ≤20 mg/kg/j. jusqu'à 45 mg/kg/j.: 30–50 kg: max. 1800 mg/j., 50,1–70 kg: max. 2400 mg/j., ≥70,1 kg: max. 3200 mg/j.
<30 kg: au début 10 mg/kg/j., augmenter tous les 3 j. de ≤10 mg/kg/j. jusqu'à 45 mg/kg/j., max. 1000 mg/j.
Patients recevant du valproate
≥30 kg: au début 20 mg/kg/j., augmenter tous les 2 j. de ≤20 mg/kg/j. jusqu'à 30 mg/kg/j.: 30–50 kg: max. 1600 mg/j., 50,1–70 kg: max. 2000 mg/j., ≥70,1 kg: max. 2400 mg/j.
<30 kg: au début 10 mg/kg/j., augmenter tous les 3 j. de ≤10 mg/kg/j. jusqu'à 30 mg/kg/j., max. 600 mg/j.
Patients ne recevant pas de valproate
≥30 kg: au début 20 mg/kg/j., augmenter tous les 2 j. de ≤20 mg/kg/j. jusqu'à 45 mg/kg/j.: 30–50 kg: max. 1800 mg/j., 50,1–70 kg: max. 2400 mg/j., ≥70,1 kg: max. 3200 mg/j.
<30 kg: au début 10 mg/kg/j., augmenter tous les 3 j. de ≤10 mg/kg/j. jusqu'à 45 mg/kg/j., max. 1000 mg/j.
Patients recevant du valproate
≥30 kg: au début 20 mg/kg/j., augmenter tous les 2 j. de ≤20 mg/kg/j. jusqu'à 30 mg/kg/j.: 30–50 kg: max. 1600 mg/j., 50,1–70 kg: max. 2000 mg/j., ≥70,1 kg: max. 2400 mg/j.
<30 kg: au début 10 mg/kg/j., augmenter tous les 3 j. de ≤10 mg/kg/j. jusqu'à 30 mg/kg/j., max. 600 mg/j.
Divisibilité
Divisible en 2 parts
Contre-indications
Syndrome du QT court familial, intolérance au fructose (susp.); procréation chez la femme et grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Syndrome de Lennox-Gastaut
Contacts
Leutschenbachstrasse 95
8050 Zürich (CH)
GLN: 7601001379152
Tel: +41443061212
Fax: +41443061280
Web: http://www.eisai.ch
