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Revolade® (eltrombopag) 12.03.2020

Extension d'indication: traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère Novartis Pharma Schweiz AG

Revolade est à présent indiqué pour le traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association avec un traitement immunosuppresseur standard chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 2 ans ou plus pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas envisageable au moment du diagnostic.
La dose initiale ne doit pas être dépassée.
La dose initiale recommandée chez les patients à partir de 12 ans est de 150 mg une fois par jour pendant 6 mois. Chez les patients d'origine asiatique, le traitement devrait être instauré à une dose de 75 mg une fois par jour pendant 6 mois.
La dose initiale recommandée chez les patients de 6 à 12 ans est de 75 mg une fois par jour pendant 6 mois. Chez les patients d'origine asiatique, le traitement devrait être instauré à une dose de 37,5 mg une fois par jour pendant 6 mois.
Les données concernant les patients de moins de 6 ans sont très limitées. La dose initiale recommandée chez les patients de 2 à 6 ans est de 2,5 mg/kg une fois par jour pendant 6 mois. Chez les patients d'origine asiatique, le traitement devrait être instauré à une dose de 1,25 mg/kg une fois par jour pendant 6 mois.

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Information professionnelle Revolade®

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Description

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REVOLADE cpr pell 12.5 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 25 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 50 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 75 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 28 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.