Swissmedic a délivré une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau traitement oral combiné de l’hépatite C: la spécialité Harvoni, avec lédipasvir 90 mg et sofosbuvir 400 mg, est indiquée dans le traitement des adultes atteints d’hépatite C chronique de génotype 1. Son utilisation chez des patients infectés par un virus de génotype 3 ou 4 est déjà autorisée au niveau européen. Le sofosbovir seul existe déjà sur le marché sous le nom de Sovaldi®.

Le lédipasvir se lie à la protéine virale NS5A, qui est essentielle pour la réplication de l'ARN et l'assemblage des virions de l’hépatite C.
Le sofosbuvir est un inhibiteur nucléotidique de l'ARN polymérase ARN-dépendante NS5B du VHC. Après métabolisation intracellulaire, il est incorporé dans l'ARN du VHC et agit comme terminateur de chaîne.

La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors d’un repas.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont la fatigue et les maux de tête.

Sources:
Information professionnelle Harvoni™
Deutsche Apotheker Zeitung, 28/2014/p34