Swissmedic hat die Marktzulassung für eine neue orale Wirkstoffkombination bei Hepatitis C erteilt. Die Spezialität Harvoni enthält 90 mg Ledipasvir und 400 mg Sofosbuvir und ist in der Schweiz zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp 1 zugelassen. Im Rahmen der europäischen Zulassung ist auch der Einsatz bei Trägern der Virusgenotypen 3 und 4 vorgesehen. Sofosbuvir ist bereits als Monopräparat unter der Bezeichnung Sovaldi® im Handel.

Ledipasvir bindet an das virale Protein NS5A, welches an der RNA-Replikation und am Zusammenbau von Hepatitis-C-Virionen beteiligt ist.
Sofosbuvir ist ein nukleotidischer Inhibitor der RNA-abhängigen viralen RNA-Polymerase NS5B. Der Wirkstoff wird intrazellulär aktiviert und in die virale RNA eingebaut, was schliesslich zu einem Kettenabbruch führt.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.

Am häufigsten wurden Müdigkeit und Kopfschmerzen als Nebenwirkungen registriert.

Quellen:
Fachinformation Harvoni™
Deutsche Apotheker Zeitung, 28/2014/p34