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Revolade® (eltrombopag) 06.01.2015

Extension d'indication: thrombopénie chez les patients avec une hépatite C chronique GlaxoSmithKline AG

Revolade est à présent indiqué pour le traitement de la thrombopénie chez les patients ayant une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie empêche l'initiation ou la poursuite optimale d'un traitement à base d'interféron.
L'induction du taux plaquettaire permettant un traitement anti-VHC à base de peginterféron doit être obtenue avec la plus faible dose possible d'eltrombopag et sous contrôle électrocardiographique de l'intervalle QT. Le traitement par l'eltrombopag chez les patients infectés par le VHC doit commencer à la dose de 25 mg une fois par jour. La dose d'eltrombopag est ajustée par étapes de 25 mg à intervalles de 2 semaines, sous contrôle hebdomadaire du taux plaquettaire, jusqu'à une dose maximale de 100 mg. Le taux plaquettaire cible est de 75'000 à 100'000/μl. Il faut toujours attendre 2 semaines pour évaluer les effets d'une réduction de la dose. Ceci s'applique à chaque réduction dans le cas de plusieurs réductions.

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Information professionnelle Revolade®

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Description

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REVOLADE cpr pell 12.5 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 25 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 50 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 75 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 28 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.