Ventolin® 0,5 %, solution concentrée pour appareils aérosols 10.07.2013
Swissmedic informe

En accord avec Swissmedic, GlaxoSmithKline (GSK) fait part d'un changement important concernant l'utilisation de Ventolin solution concentrée (5 mg/ml) pour appareils aérosols. Ce produit est désormais accompagné d'une pipette de dosage graduée permettant de mesurer la dose avec précision en fonction du volume (au lieu de compter les gouttes). La nouvelle pipette de dosage basée sur le volume n'est pas appropriée pour les anciennes indications de dosage en gouttes.
Il faut également noter que la nouvelle pipette de dosage ne convient pas pour mesurer la dose de 0,15 ml indiquée pour les enfants de moins de 6 ans dans l'information professionnelle et la notice d'emballage. Il est recommandé d'utiliser une aide de dosage appropriée pour mesurer cette dose (p.ex. une seringue de 1 ml).

Des études ont montré que le dosage du produit à l'aide du compte-gouttes accompagnant le produit jusque là manque de précision. Les nombres de gouttes indiqués dans l'information professionnelle et dans la notice d'emballage correspondent à des volumes (en ml) à la limite inférieure de la tolérance spécifiée pour 1 ml (+/-20%, soit 0,8 à 1,2 ml).

Source:
Swissmedic, HPC - Ventolin® 0,5 %, solution concentrée pour appareils aérosols
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