Trajenta peut désormais être associé à une insuline basale (avec ou sans metformine). Le patient doit être informé d'un risque d'hypoglycémie plus élevé et une réduction de la posologie de l'insuline doit être envisagée.

L’efficacité et la sécurité de l’addition de linagliptine 5 mg à l’insuline basale seule ou à l’insuline basale en association avec la metformine ou la pioglitazone ont été évaluées au cours d’une étude en double aveugle contrôlée par placebo et menée pendant une période de 24 semaines. L’abaissement de l’HbA1c (par rapport au placebo) pour la linagliptine en association avec l’insuline basale au bout de 24 semaines (LOCF) a été de -0,65% (IC à 95% -0,74; -0,55; p <0,0001) pour une valeur initiale d’HbA1c de 8,3% en moyenne. La dose d’insuline ne devait pas être modifiée dans cette étude. La modification moyenne de la valeur d’HbA1c par rapport à la période antérieure au traitement a été en général supérieure chez les patients qui présentaient des valeurs d’HbA1c initiales élevées. Sous linagliptine, des améliorations significatives du glucose plasmatique à jeun ont été également constatées, à savoir -0,62 mmol/l (IC à 95% -0,9; -0,35; p <0,0001) par rapport au placebo, et une plus grande part des patients a atteint une valeur cible d’HbA1c de <7,0% par rapport au placebo. A l’issue de 24 semaines de traitement, la dose d’insuline quotidienne moyenne était de 42 unités chez les patients traités à la linagliptine, et de 40 unités chez les patients qui recevaient le placebo. En ce qui concerne le poids, aucune différence significative n’a été notée entre les groupes. Les effets sur les lipides plasmatiques ont été neutres. L’incidence de l’hypoglycémie a été semblable dans les deux groupes de traitement (linagliptine: 22,2%; placebo: 21,2%).

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