Aucune étude contrôlée n’est disponible sur l’utilisation pendant la grossesse. Des effets tératogènes ont cependant été observés dans des essais sur des animaux. A des doses équivalant à cinq ou neuf fois la dose utilisée chez l’homme ou correspondant à une dose totale de 400 mg, il a été constaté une réduction du taux de survie de la descendance chez le rat et des effets mortels pour l’embryon chez le lapin. La bupivacaïne traverse le placenta par diffusion et atteint aussi des concentrations pharmacologiquement efficaces dans le foetus.
Dans une étude sur des singes rhésus, des indices d’une modification du développement comportemental postnatal ont été trouvés chez les animaux exposés à la bupivacaïne au moment de leur naissance. En obstétrique, Bupivacain 0,5% hyperbar Sintetica ne doit pas être utilisé pour un accouchement par voie basse. Cependant, dans le cas d’un accouchement assisté par voie basse (extraction par ventouse obstétricale ou forceps), on utilisera par principe de plus faibles concentrations. Lors d’une utilisation de bupivacaïne en obstétrique, une hypotension artérielle chez la mère est une complication possible. Après administration de Bupivacain 0,5% hyperbar Sintetica pendant l’accouchement, il est possible que le nouveau-né présente des déficits neurophysiologiques.

 

On ignore à ce jour quel est le degré de sécurité et d’innocuité d’une rachianesthésie par Bupivacain 0,5% hyperbar Sintetica pendant la période d’allaitement. Le potentiel mutagène de la bupivacaïne n’a pas non plus été suffisamment étudié.